M. Oliveras Arenas, R. López Martínez, M. J. Cabañas Poy, Susana Clemente Bautista
Introducci¿n: Muchos de los f¿rmacos pautados en unidades pedi¿tricas, no siguen las condiciones de uso marcadas en su correspondiente ficha t¿cnica (f¿rmacos denominados Òoff-labelÓ) o no est¿n autorizados por la Direcci¿n General de Farmacia y Productos Sanitarios (ÒunlicensedÓ). La falta de ensayos cl¿nicos en ni¿os y de formulaciones adecuadas, disminuye la seguridad de uso de los medicamentos, recayendo la responsabilidad en el m¿dico y el farmac¿utico.
Objetivo: Evaluar la situaci¿n de la prescripci¿n de medicamentos dentro de la unidad de cuidados intensivos neonatal en un hospital de tercer nivel.
Material y m¿todos: Para ello se realiz¿ un estudio prospectivo de tres meses de duraci¿n, recogi¿ndose la informaci¿n de todos los ni¿os ingresados en un total de cuatro cortes.
Se evaluaron 61 tratamientos completos, con un n¿mero total de 236 f¿rmacos pautados. El 50% fue Òoff-labelÓ, el 13% ÒunlicensedÓ y el 37% se utilizaba bajo las condiciones correctas.
Conclusiones: Esta cifra se asemeja a la de estudios similares realizados en hospitales europeos. Es por tanto un pr¿ctica habitual que resulta de la necesidad de tratar al paciente. Las autoridades sanitarias deben incentivar la realizaci¿n de ensayos cl¿nicos para que los tratamientos farmacol¿gicos en ni¿os est¿n basados en la evidencia.
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