Resumen de Eficacia y seguridad de la insulina inhalada en el tratamiento de la diabetes mellitus

Aurora Llanos Méndez, Román Villegas Portero

• Objetivo. Valorar la eficacia y la seguridad de la insulina inhalada.

  Diseño. Revisión sistemática.

  Fuentes de datos. Bases de datos referenciales MEDLINE (1999 a noviembre 2005) y EMBASE (2000 a noviembre 2005), en la base CENTRAL (Cochrane Library), Agencia Europea del Medicamento, Food and Drug Administration, Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías, Red Europea Detección Precoz de Tecnologías (EuroScan), y varios registros de investigación.

  Selección de los estudios. Se recuperaron 8 ensayos clínicos. Se excluyeron los estudios que no se compararon con la insulina subcutánea y los que no midieron el control metabólico o la satisfacción y la calidad de vida.

  Extracción de los datos. Lectura crítica según la metodología propuesta por el programa CASPe.

  Resultados. La diferencia de valores medios de descenso de la hemoglobina glucosilada en ambos grupos fue del ­0,07% (intervalo de confianza [IC] del 95%, ­0,32 a 0,17) para diabéticos tipo 2 y entre el 0,16% (IC del 95%, ­0,01 a 0,32) y el ­0,16% (IC del 95%, ­0,34 a 0,01) en diabéticos tipo 1. Las hipoglucemias por sujeto-mes fueron similares (entre 0,83 y 1,57 en diabéticos tipo 2 y entre 8,6 y 9,9 en diabéticos tipo 1). Los resultados de calidad de vida y satisfacción fueron favorables al grupo intervención (p < 0,05). Los efectos secundarios fueron comparables, excepto en la aparición de tos (el 21-27% en la insulina inhalada y el 2-7% en la insulina subcutánea).

  Conclusiones. La insulina inhalada es equiparable a la subcutánea en el control metabólico, el número de hipoglucemias y los efectos adversos. Sin embargo, los ensayos recuperados presentaron algunos problemas de validez interna y externa. Se precisan estudios con un mayor seguimiento para evaluar las posibles alteraciones pulmonares.