Resumen de El balance beneficio-riesgo del medicamento (I)
El autor, abogado especialista en Derecho Farmacéutico, analiza en la primera entrega de su artículo el concepto del riesgo beneficio, su evolución legal, y los efectos jurídicos que tiene en la vida comercial del medicamento desde su autorización hasta su suspensión o revocación. La falta de concreción reglamentaria de los requisitos para su cumplimiento por los laboratorios refuerza la amplia discrecionalidad de la Administración para decidir sobre la vida comercial de un medicamento, basada en la actual regulación de la farmacovigilancia.
