Resumen de Procedimientos normalizados de trabajo

R. Rico Teixeira, Moisés Rodríguez García

• español

  La legislación española establece que todo fabricante, adaptador o dispensador de productos sanitarios, entre los que se encuentran las ortesis plantares y digitales, ha de obtener previamente una licencia para el ejercicio de dichas actividades. La obtención de la citada licencia requiere la presentación ante el organismo competente de una serie de documentos entre los que se encuentran los procedimientos normalizados de trabajo. Por otro lado, estos documentos también se utilizarán para la implantación de sistemas de calidad y control. Mediante el presente trabajo se pretende dar a conocer este documento y la legislación que lo regula con el fin de orientar al profesional en el cumplimiento de la legislación así como de unos estándares de calidad

• English

  The Spanish legislation marks that all manufacturer, adaptor or health product salesman, such as plantarand digital orthosis, must previously obtain a license to operate. To obtain this license it is necessary tosubmit to the official authorities several documents, including standard work methods. In addition, thesedocuments will be used to implant quality and control systems. With the following research, we wish to ex-plain this document and it’s legislation with the objective to guide the professionals in legal and qualitystandards fulfillment