Análisis de la variabilidad en la determinación de la hormona paratiroidea intacta (PTH-i) según el método empleado para procesar la muestra

• Autores: Ana Isabel Morales García, José Luis Górriz Teruel, Mª Carmen Plancha Mansanet, Verónica Escudero Quesada, Luis Pallardó Mateu
• Localización: Nefrología: publicación oficial de la Sociedad Española de Nefrología, ISSN 0211-6995, Vol. 29, Nº. 4, 2009, págs. 331-335
• Idioma: español
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• Resumen

  • Las alteraciones del metabolismo óseo-mineral presentan una alta prevalencia en los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), siendo mayor conforme avanza el estadio de enfermedad. El diagnóstico de dichas alteraciones se basa fundamentalmente en la determinación de niveles de hormona paratiroide (PTH-i). Sin embargo, la determinación de esta hormona no es sencilla y está sometida a gran variabilidad. Los métodos para procesar las muestras de PTH-i no están estandarizados, hecho que podría ser una fuente importante de variabilidad preanalítica.

    Objetivo: Analizar la variabilidad en los resultados de la determinación de la PTH-i comparando distintas formas de procesar la misma muestra de plasma tratado conácido etilendiaminotetraacético (EDTA) en pacientes con ERC.

    Material y métodos: Se han analizado 294 muestras, correspondientes a 49 pacientes con ERC, 18 procedentes de la Consulta de Trasplante Renal (36,7%) y 31 del programa de Hemodiálisis Crónica de nuestro Centro (63,3%). Se ha procesado la misma muestra de cada uno de nuestros pacientes de seis maneras distintas, comparando las medias entre el grupo de referencia o gold standard y los otros grupos a estudio. Las muestras se procesaron con diferentes condiciones de temperatura y tiempo antes de ser congeladas, constituyendo seis grupos: centrifugación y congelación inmediata (grupo 1, de referencia); muestra a temperatura ambiente una hora, centrifugación y mantenimiento en nevera (2-8 ºC) durante 0, 8 o 24 horas (grupos 2 A, 2B y 2C, respectivamente); mantenimiento de sangre a temperatura ambiente 3 horas, mantenimiento en nevera (2-8 ºC) durante 0 y 8 horas (grupos 3A y 3B). La PTH-i se ha determinado mediante Inmunoradiometria (IRMA Total Intact Scantibodies assay). Se ha realizado el test de homogeneidad de varianzas y normalidad, y depués comparaciones por pares con el t-test con la corrección de Bonferroni. Resultados: La PTH-intacta media en el grupo de referencia fue 202,5 ± 199,72 pg/ml. Las medias de PTH-intacta en distintos grupos analizados fueron 196 ± 203,23 pg/ml, 202,8 ± 200,2 pg/ml, 200,06 ± 194,87 pg/ml, 204,08 ± 204,073 pg/ml, 197,94 ± 182,31 pg/ml. Los resultados fueron prácticamente superponibles, no encontrando diferencias significativas respecto al grupo de referencia (p = 0,87, p = 0,99, p = 0,95, p = 0,96, p = 0,90 al comparar con grupos 2A, 2B, 2C, 3A y 3B, respectivamente). Conclusiones:

    La utilización de EDTA como conservante en el procesamiento de las muestras analíticas para la determinación sanguínea de PTH-i permite un mayor tiempo de procesamiento de la misma, sin la exigencia de su congelación inmediata, mostrando una mínima variabilidad en los resultados obtenidos según diferentes formas de procesamiento. Estos resultados pueden ayudar a establecer estrategias logísticas para el procesamiento de muestras sanguíneas en los pacientes con ERC.