Nueva formulación bucodispersable de vardenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil

• Autores: Pedro Ramón Gutiérrez Hernández
• Localización: Revista internacional de Andrología: salud sexual y reproductiva, ISSN-e 1698-031X, Vol. 9, Nº. 1, 2011, págs. 21-29
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • A new orodispersible vardenafil formulation for the treatment of erectile dysfunction
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• Resumen
  • español

    La disfunción eréctil (DE) es un problema muy frecuente en el hombre, relacionado con la edad y la presencia de comorbilidades, que supone una importante causa de angustia y de estrés, y que tiene un importante impacto sobre su calidad de vida y la de su pareja.

    Pese al indudable avance que ha supuesto la incorporación de los iPDE-5 al tratamiento de la DE, aún queda por abordar un importante reto: tener en cuenta las necesidades y las preferencias de los pacientes, de forma que el tratamiento pueda ajustarse en lo posible a ellas y facilitar el mantenimiento de la espontaneidad. Vardenafilo, un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (iPDE-5) altamente selectivo para el tratamiento de la DE, ha demostrado ser seguro y eficaz en una gran variedad de pacientes con diversas etiologías y gravedad de la DE, incluso en pacientes difíciles de tratar, como los pacientes sometidos a prostatectomía radical y los diabéticos. La nueva formulación de vardenafilo bucodispersable, comercializado en una dosis única de 10 mg en empaques de 4 tabletas y administrado a demanda, no necesita agua para su administración y puede tomarse en cualquier lugar y en cualquier momento, facilitando así recuperar la función eréctil de una manera más natural y espontánea en los pacientes que necesitan resolver el problema de una manera más cómoda y discreta.

    El perfil farmacocinético de vardenafilo bucodispersable es muy similar al de los comprimidos recubiertos, con una mayor biodisponibilidad (el 27% más en < 65 años). Los resultados de estudios de eficacia son similares a los obtenidos con la formulación de comprimidos recubiertos de 10 mg en estudios de diseño parecido y con una tipología similar de pacientes, con una superioridad significativa frente a placebo. Vardenafilo bucodispersable ha mostrado tolerarse bien, con una incidencia y tipo de efectos adversos relacionados con el tratamiento que fueron compatibles al perfil de seguridad de la formulación en comprimidos recubiertos.

  • English

    Erectile dysfunction (ED) is a very common problem in men that is related to age and the presence of comorbidities. ED causes a considerable amount of stress and has a significant impact on his and his partner's quality of life.

    Despite the unquestionable advances made by the incorporation of iPDE-5 to the treatment of ED, an important challenge still lies ahead: the needs and preferences of the patient must be taken into account in a way that treatment can be adjusted as much as possible to these preferences, hence preserving and favouring the maintenance of spontaneity. Vardenafil, a highly selective iPDE-5 for the treatment of ED, has been shown to be safe and effective in a wide range of patients with different aetiologies and severity of ED, even in hard to treat patients who have had a radical prostatectomy and in diabetic patients. The new formulation of vardenafil orodispersible tablets ODT, marketed in one single 10 mg dose and taken as needed, does not need water to be administered and can be taken at any time anywhere, thus facilitating recovery of erectile function in a natural and spontaneous manner in those patients that need to resolve the problem convenient and privately.

    The pharmacokinetic profile of vardenafil ODT is very similar to that of the coated pills, with greater bioavailability. Results from efficacy studies are similar to those obtained with the 10 mg coated pill formulation in studies with a similar design and similar patient typology, with a significant superiority over placebo. Vardenafil ODT has been shown to be well-tolerated, with an incidence and type of treatment-related side effects that were compatible with the safety profile of the film-coated tablets.