Resumen de Adalimumab is effective in long-term real life clinical practice in both luminal and perianal Crohn's disease. The Madrid experience

José Ignacio Fortea Ormaechea, Yago González Lama, Begoña Casis Herce, María Chaparro Sánchez, Pilar López Serrano, Manuel van Domselaar, Fernando Bermejo San José, Ramón Pajares Villarroya, Ángel Ponferrada Díaz, María Isabel Vera Mendoza, Pilar Martínez Montiel, Javier Pérez Gisbert, José Lázaro Pérez Calle, Antonio López San Román, Luis Abreu, Luis Alberto Menchén, Ignacio Marín Jiménez

• español

  Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de adalimumab en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) de la comunidad de Madrid e identificar los factores predictivos de respuesta.

  Métodos Estudio multicéntrico retrospectivo de todos los pacientes con EC tratados con adalimumab en 9 hospitales de la Comunidad de Madrid (España). Se llevó a cabo análisis univariado y multivariado de predictores de respuesta.

  Resultados 174 pacientes incluidos (50% varones) con una mediana de seguimiento de 40 semanas. El 30% tenía enfermedad fistulosa perianal activa al inicio de la terapia con adalimumab. El 59% habían sido tratados previamente con infliximab, siendo la pérdida de respuesta (42,2%) la causa más frecuente de la retirada del fármaco. Un 33% de los pacientes necesitaron aumentar la dosis de todos los demás cada semana. La mediana del tiempo para este aumento de la dosis fue de 33 semanas (rango 2-120). Los porcentajes de respuesta completa a las 4 semanas, 6 meses y al final del seguimiento fueron de 63, 70 y 63% en la enfermedad luminal y 49, 50 y 41% en la enfermedad perianal, respectivamente. La prevalencia de eventos adversos fue de 18% (más frecuente: 5 abscesos) provocando la retirada del fármaco en el 21% de ellos.

  Conclusiones El adalimumab es eficaz y seguro en el tratamiento de la EC, incluso en los casos refractarios a infliximab.

• English

  Objective To evaluate effectiveness and safety of adalimumab in CD patients of the Madrid area and identify predictors of response.

  Methods Multicenter retrospective survey of all CD patients treated with adalimumab in 9 hospitals of the Madrid area (Spain). Univariate and multivariate analysis of predictors of response was performed.

  Results 174 patients included (50% males) with a median follow-up of 40 weeks. 30% had active perianal fistulizing disease at the beginning of the therapy with adalimumab. 59% had been previously treated with infliximab, being the lost of response (42.2%) the most frequent cause of withdrawal of the drug. 33% of patients needed dose escalation from every-other week to everyweek. The median time for this dose escalation was 33 weeks (range 2-120). The percentages of complete response at 4 weeks, 6 months and end of follow-up were 63, 70 and 63% in luminal disease and 49, 50 and 41% in perianal disease respectively. The prevalence of adverse events was 18% (most frequent was: 5 abscesses) causing the withdrawal of the drug in 21% of them.

  Conclusions Adalimumab is effective and safe for the management of CD, even in refractory cases to infliximab.