Resumen de Development and validation of high performance liquid chromatographic and derivative spectrophotometric methods for the determination of candesartan cilexetil in pharmaceutical forms
Javier Morales, María Nella Gai, Germán Günther, Igor Lemus, Olga Lastra
En este trabajo se desarrollaron dos métodos simples y rápidos para la determinación de candesartán cilexetil en formas farmacéuticas que contienen este fármaco como monodroga. Candesartán cilexetil es una profármaco que se hidroliza a candesartán durante el proceso de absorción gastrointestinal. Candesartán es un antagonista selectivo (AT1) de los receptores de angiotensina 11 usado para el tratamiento de la hipertensión arterial. El método HPLC utiliza una columna Chromolith RP-18e y una fase móvil compuesta de acetonitrilo - solución acuosa de ácido trifluoroacético 0,1% en una proporción al 50,0: 50,0 (v/v) , bajo un flujo isocrático. El método espectrofotométrico UV-derivativo se basa en la relación lineal existente entre la concentración de fármaco y la medición de la derivada de la señal espectrofotométrica. Soluciones acuosas alcalinas de (NaOH 0,1 M) de candesartán cilexetil presentan un máximo a 246 nm y un mínimo a 263 nm (1D 246-263J. La suma de estos dos valores absolutos es utilizada en el rango de concentración entre 6,34 mg L-1 y 25,34 mg L-1. La exactitud medida como porcentaje de recuperación es de un 98,9%, con una desviación están dar de 0,76%. Ambos métodos fueron validados de acuerdo a parámetros establecidos para especificidad, linelidad, precisión, exactitud, estabilidad y límites de cuantificación y detección. Estos métodos fueron aplicados para el ensayo de uniformidad de contenido de dos presentaciones comerciales de comprimidos.
