Ensayo clínico aleatorizado sobre profilaxis antibiótica en la uretrocistoscopia flexible.

• Autores: Antonio Jiménez Pacheco, Pablo Lardelli Claret, Alfonso López Luque, C. Lahoz-García, Miguel Ángel Arrabal Polo, M. Nogueras Ocaña
• Localización: Archivos españoles de urología, ISSN 0004-0614, Tomo 65, Nº. 5, 2012, págs. 542-549
• Idioma: español
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• Resumen

  • OBJETIVOS Uno de los principales inconvenientes de la uretrocistoscopia flexible es el riesgo de infección del tracto urinario (ITU). Para intentar reducir dicho riesgo se ha recurrido a la profilaxis antimicrobiana, aunque aún no hay un criterio unánime en cuanto a la pertinencia de su indicación, dosis, vía de administración y tipo de antibiótico de la misma. Para clarificar esta incertidumbre, hemos planteado un estudio experimental con el objetivo de valorar la eficacia de la quimioprofilaxis con 3 g de fosfomicina trometamol en la prevención de la ITU post uretrocistoscopia.

    METODOS Sesenta pacientes fueron incluidos en un ensayo clínico randomizado entre Marzo y Agosto del 2011. Treinta pacientes fueron asignados a un grupo control, que no recibió ninguna dosis de antibiótico, y el grupo de intervención (30 pacientes) recibió 3 g de fosfomicina trometamol. Díez días mas tarde se realizó a todos los pacientes un sedimento y cultivo de orina. La bacteriuria significativa fué considerada a partir de > 105 UFC/ml. Un mes más tarde se llevó a cabo una encuesta telefónica para recoger los síntomas urinarios y la asistencia a su médico de familia. Estimamos la incidencia acumulada de bacteriuria, piuria y microhematuria en ambos grupos, y comparamos los resultados usando una estrategia de análisis por protocolo y por intención de tratar.

    RESULTADOS La incidencia de bacteriuria, piuria y microhematuria fué en el grupo control del 10%, 23.3% y 26.7% respectivamente y en el de intervención los valores difirieron dependiendo del tipo de análisis. Considerando solamente los 27 pacientes (análisis por protocolo), las incidencias serían del 11,1%, 37,0% y 29,6%, respectivamente. Si incluimos los tres pacientes que no finalizaron el estudio (análisis por intención de tratar) y consideramos sus resultados como negativos, los resultados serían del 10%, 33,3% y 26,7%, respectivamente. Finalmente, en el caso de que los tres cultivos no realizados en este grupo hubieran arrojado un resultado positivo, las incidencias habrían sido de 20,0%, 43,3% y 36,7%. En cualquiera de los tres supuestos, las diferencias con respecto al grupo control no son estadísticamente significativas.

    CONCLUSIONES En una población seleccionada y con unas medidas de asepsia adecuadas, la quimioprofilaxis no parece mostrar una reducción clínicamente relevante en la incidencia de ITU en pacientes sometidos a uretrocistoscopia flexible.