Resumen de Reflexiones en torno al marco normativo en materia de investigaciones que implican procedimientos invasivos en seres humanos en España
- español
La entrada en vigor de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica supuso la consagración, por primera vez en España, de un marco normativo exhaustivo y carente de lagunas legales en esta esfera. El presente trabajo analiza la legislación aplicable en materia de investigaciones que implican procedimientos invasivos en seres humanos reguladas en el Título II de la referida ley, quedando, no obstante, excluidos de dicho ámbito los ensayos clínicos en la esfera del medicamento, objeto de regulación en virtud de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios.
- English
The entry into force of the Spanish Law 14/2007 of 3rd July, on Biomedical Research implied the establishment for the first time of a complete legal framework in this field. This paper analyzes the legislation applicable to the experimentation with human beings regulated in Title II of the mentioned law, excepting clinical essays in the field of medicaments, regulated by Law 29/2006 of 26th July, on surety and rational use of medicaments and sanitary products.
