Assessment of new drugs in a tertiary hospital using a standardized tool

• Autores: Javier González Bueno, E. Chamorro de Vega, Eva Rocío Alfaro Lara, Mercedes Galván Banqueri, Bernardo Santos Ramos
• Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 37, Nº. 5, 2013, págs. 388-393
• Idioma: inglés
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• Resumen
  • español

    Objetivo: Describir las características de los nuevos fármacos evaluados por la Comisión de Farmacia y Terapéutica (CFyT) en un hospital terciario mediante el empleo de una herramienta normalizada, la Guía para la valoración de Inclusión de Nuevos Fármacos, como objetivo principal.

    Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo de aquellos fármacos evaluados en el periodo 2008-11. Fueron recogidas variables relativas al fármaco, a la solicitud y al resultado final de la evaluación mediante la información contenida en las guías GINF y en los informes finales de evaluación.

    Resultados: De los 75 medicamentos evaluados, 63 (84%) fueron incluidos en la Guía Farmacoterapéutica del Hospital. Únicamente 1 (1,3%) lo fue sin ningún tipo de restricción. El resto fueron incluidos como equivalentes terapéuticos (21,3%) o bajo recomendaciones específicas (61,3%). La mitad de los fármacos no incluidos (6) presentaban insuficiente evidencia respecto a su eficacia frente a los tratamientos habituales. Hematología y Oncología Médica se encontraron entre los servicios médicos más activos en la solicitud.

    Se observó un alto porcentaje de fármacos que disponían de más de un ensayo clínico en fase avanzada (III y/o IV). Por otra parte, el 28% de los fármacos evaluados se relacionaron con un impacto financiero superior 10.000 � anuales. Las guías GINF proporcionadas por los solicitantes a la CFyT se caracterizaron por la alta calidad de la información contenida en ellas. Sin embargo, la relación entre la información proporcionada a la CFyT y la decisión final de la misma no fue estadísticamente significativa.

    Conclusiones: Las solicitudes recibidas pertenecieron principalmente a fármacos de administración parenteral, siendo la mayor parte de ellos antineoplásicos.

    Los servicios médicos más intensamente representados fueron Hematología y Oncología.

  • English

    Objective: To describe the profile of new drugs evaluated by the Pharmacy and Therapeutics committee in a tertiary hospital using a standardized tool, the Guideline for the Introduction of New Drugs in the Formulary (GINF form), as main objective.

    Materials and methods: Retrospective observational study of drugs was assessed during 2008-2011. Variables related to the drug, the request, and the result of the evaluation were collected based on information contained in the GINF form and in the assessment reports.

    Results: 63 of 75 assessed drugs (84%) were included in the hospital formulary.

    Only one drug (1%) was included without any restrictions. The rest of them were included as therapeutic equivalents (23%) or under specific recommendations (61%). Half of the drugs (6) not included had insufficient evidence of effectiveness compared with current treatments.

    Haematology and Medical Oncology were found to be the most active medical services in the application process. There was a high prevalence of drugs that had more than one advanced clinical trial (phase III and/or phase IV). Furthermore, 28% of assessed drugs were associated with a financial burden of more than ¿10,000 per year for our hospital. Highquality information was provided by applicants to the P&T committee for drugs that were finally included. However, the relationship between the information provided to the P&T committee and its decision was not statistical significance.

    Conclusion: The requests received were primarily related to drugs intended for parenteral use and most of them were antineoplastic drugs. The medical departments most heavily represented were Haematology and Oncology.