Resumen de Myopia Control with Orthokeratology Contact Lenses in Spain (MCOS): Study Design and General Baseline Characteristics
Jacinto Santodomingo Rubido, César Villa Collar, Bernard Gilmartin, Angel Ramón Gutiérrez Ortega
Objetivo: A pesar de que estudios previos sugieren que el uso de lentes de contacto para ortoqueratología ralentizan el crecimiento ocular en niños con miopía progresiva, ha quedado de manifiesto algunas limitaciones en la metodología empleada en dichos estudios. Además, hasta la fecha no se ha evaluado la seguridad de esta modalidad de corrección visual. El estudio "Control de la miopía con lentes de contacto para ortoqueratología en España" (MCOS, según sus siglas en inglés) se está llevando a cabo para evaluar el aumento de la longitud axial ocular en niños miopes europeos de raza blanca, usuarios de lentes de contacto de ortoqueratología frente a usuarios de gafas monofocales. Además, también se está evaluando la incidencia de reacciones adversas y abandonos. En este artículo explicamos la metodología empleada, así como los datos iniciales del estudio. Métodos: Se asignó de manera prospectiva corrección OK o SV a sujetos de entre 6 y 12 años de edad, con una miopía comprendida entre 0, 75 y 4, 00 D y con astigmatismo ? 1, 00 D. Se llevan a cabo, inicialmente y cada 6 meses, medidas de la longitud axial, profundidad de la cámara anterior, topografía corneal, de autorrefracción cicloplégica, agudeza visual y tinción corneal. Además, se está evaluando la incidencia de reacciones adversas y abandonos. Resultados: A 31 niños se les adaptó corrección OK y a 30 corrección SV. Ocho sujetos no cumplían el criterio de inclusión relativo a la refracción. No se encontraron diferencias significativas entre los dos grupos en lo que respecta a edad media y a valores de refractivos y biométricos (P>0.05). No se encontraron reacciones adversas en ninguno de los 2 grupos en la visita inicial. Conclusiones: Según el conocimiento de los autores, el MCOS es el primer ensayo clínico prospectivo en el que se evalúa la seguridad y eficacia del uso de lentes de contacto ortoqueratológicas para ralentizar el avance de la miopía, comparando los resultados con los obtenidos en un grupo de control compuesto por usuarios de gafas monofocales para miopía. El estudio MCOS tiene una serie de características destacables: diseño prospectivo; muestras bien emparejadas, medidas de biometría ocular de alta resolución; todo ello debería permitir dilucidar si el uso de lentes de contacto ortoqueratológicas es un método factible y eficaz para frenar la progresión de la miopía en niños. (J Optom 2009; 2: 215-222 ©2009 Consejo General de Colegios de Ópticos-Optometristas de España) Palabras Clave: Ogiginal Article; Control de la miopía; Ortoqueratología; Longitud axial; Progresión de la miopía; Elongación ocular.
