Optimización de un programa de cribado oportunista de cáncer de próstata; ensayo aleatorizado prospectivo del papel del PSA y del PCA3 en uso secuencial

• Autores: José Rubio Briones, Juan Luis Casanova Ramón Borja, R. Dumont Martínez, L. Rubio, Antonio Fernández Serra, Irene Casanova Salas, J.L. Domínguez Escrig, M. Ramírez Backhaus, Argimiro Collado Serra, Álvaro Gómez-Ferrer Lozano, Inmaculada Iborra Juan, José Luis Monrós Lliso, J.V. Ricós Torrent, Eduardo Solsona Narbón, Dolores Salas Trejo, F. Martínez, José Antonio López Guerrero
• Localización: Actas urológicas españolas: Organo oficial de difusión de la Asociación Española de Urología, ISSN 0210-4806, Vol. 38, Nº. 4, 2014, págs. 217-223
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivos Reducir el número de biopsias (Bx) innecesarias en un programa de cribado oportunista en cáncer de próstata (CaP).

    Material y métodos Estudio prospectivo y aleatorizado evaluando el PCA3 como biomarcador de segunda línea. De septiembre de 2010 a septiembre de 2012 2.366 hombres con edad en rango 40-74 años, y más de 10 años de expectativa de vida, fueron estudiados mediante PSA y tacto rectal (TR), excluyendo los biopsiados previamente o con infección urinaria reciente. Ante un TR sospechoso y/o PSA > 3 ng/ml se les realizó un PCA3. A todos aquellos con PCA3 ? 35 se les realizó una Bx inicial (IBx) �12 cilindros�. Con PCA3 < 35 fueron aleatorizados 1:1 a IBx u observación. Los criterios de rebiopsia (16-18 cilindros) durante el seguimiento fueron un incremento de PSA > 0,5 ng/ml a 6 meses o PSAv > 0,75 ng/ml/año.

    Resultados Con un seguimiento medio de 10,1 meses se testó el PCA3 en 321/2.366 hombres (13,57%), 289 en la primera visita y 32 durante el seguimiento. Entre los 110 hombres con PCA3+ (34,3%) se identificó CaP en 43 en IBx (39,1%). En el brazo aleatorizado 110 se observaron y 101 se biopsiaron, encontrando 12 CaP (11,9%), mostrando un reducción en la detección de CaP estadísticamente significativa en esta cohorte (p < 0,001). Las tasas de detección global de CaP fueron de 40,9 y 9,5% para las ramas PCA3+ y PCA3� respectivamente (p < 0,001). AUC para PSA y PCA3 fueron 0,601 y 0,74. Este es un protocolo abierto en este momento, limitado por su seguimiento insuficiente.

    Conclusiones El PCA3 como biomarcador de segunda línea en un programa de cribado oportunista podría potencialmente evitar un 65,7% de IBx y 50,1% a 10 meses de seguimiento, dejando de diagnosticar 3,2% de CaP de alto grado.