Resumen de Estabilidad de los medicamentos termolábiles ante una interrupción accidental de la cadena de frío
Isabel Ricote Lobera, B. Ortiz Martín, Sonia Fraile Gil, Beatriz Santos Mena, Francisco José Hidalgo Correas, Benito García Díaz
Objetivo:
Elaborar una guía actualizada sobre la estabilidad de los medicamentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacote- rapéutica que, según ficha técnica, deben conservarse bajo refrigeración o congelación, expuestos accidentalmente a tem- peraturas de conservación fuera del rango recomendado por el fabricante.
Métodos:
Se revisó la información sobre las temperaturas de conservación recomendadas en ficha técnica y los datos de estabilidad disponibles a distintas temperaturas de los medica- mentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéutica de un hospital de 400 camas que, según el fabricante, deben conservarse bajo refrigeración o congelación. Se excluyeron los medicamentos incluidos en ensayos clínicos. Los datos de esta- bilidad se obtuvieron a partir de la ficha técnica, la información contenida en las dos últimas guías de conservación de medica- mentos termolábiles publicadas en España y a través de las con- sultas realizadas a los laboratorios (vía telefónica o por e-mail).
Resultados:
Se confeccionó una tabla con las temperaturas de conservación recomendadas en ficha técnica y los datos de estabilidad disponibles actualmente a distintas temperaturas de 209 presentaciones de distintas especialidades farmacéuticas.
Se solicitaron datos de estabilidad actualizados de 172 de ellas a los laboratorios.
Conclusiones:
La guía elaborada constituye una herramienta que facilita la toma de decisiones del farmacéutico ante una rotura accidental de la cadena de frío, cuando sea necesario conocer si el fármaco puede ser utilizado y no sea posible con- tactar con el laboratorio fabricante
