Metodología de evaluación del sistema de calidad para la investigación y desarrollo de nuevos productos biofarmacéuticos

• Autores: Mercedes Delgado Fernández
• Localización: Ingeniería Industrial, ISSN-e 1815-5936, Vol. 23, Nº. 3, 2002 (Ejemplar dedicado a: Ingeniería Industrial)
• Idioma: español
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• Resumen

  • Se propone una metodología para la evaluación de los sistemas de gestión de la calidad aplicable al desarrollo de nuevos productos biofarmacéuticos, que por su concepción se considera novedosa y se sustenta en la evaluación de los requerimientos regulatorios de la industria, los de la ISO 9000 impuestos a los sistemas de calidad y en las filosofías actuales de calidad total y de gestión de la innovación tecnológica, al aplicarse a la I+D biofarmacéutica.