Resumen de Tratamiento de la fisura anal crónica con diltiazem gel 2%: seis años de experiencia

J. Carvajal Balaguera, R. Fuentes Irigoyen, Mercedes Martín García-Almenta, T. Jorgensen, P Avilés Maroto, J.C. Martinez García, Juan Camuñas Segovia, Olga Tornero Torres, C. Cerquella Hernández

• español

  Introducción.

  En la actualidad existe consenso que el tratamiento médico de la fisura anal crónica, es el de elección, como consecuencia de la morbilidad asociada a la esfinterotomía quirúrgica.

  Objetivo.

  Valorar la eficacia, seguridad y recidiva del diltiazem tópico en el tratamiento de la fisura anal crónica.

  Pacientes y Método.

  Se estudian los pacientes diagnosticados de fisura anal crónica en nuestro hospital, durante el periodo comprendido entre el uno de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2013 (6 años).

  Criterios de inclusión:

  edad mayor de 18 años y menor de 65 años, ausencia de otra patología anorrectal asociada, manometría con hipertonía del esfínter anal interno y consentimiento informado firmado.

  Criterios de exclusión:

  cirugía anorrectal previa, enfermedad inflamatoria intestinal, hipotensión arterial, intolerancia o alergia a calcio-antagonistas, deterioro cognitivo y bloqueo auriculoventricular. Se empleó una fórmula magistral de gel de diltiazem al 2%, en 3 aplicaciones diarias con una duración máxima de 8 semanas. Se realizaron controles clínicos y medida del dolor mediante escala analógica visual (EAV) al final de la cuarta, sexta y octava semanas. Se compararon los grupos con y sin respuesta al diltiazem mediante las pruebas de la ?2 y t de Student.

  Resultados.

  Se analizaron 265 pacientes (137 mujeres), con una media de edad de 46,7 (18-65) años. Localización de la fisura: posterior en el 96%, anterior 3% y lateral en el 1%. Todos tenían dolor; 231 sangrado y 198, prurito. Al final de las 8 semanas de tratamiento se curó el 65,7% (174 pacientes), con una morbilidad del 11,7%, de los que el 2,6% abandonó el tratamiento por reacciones adversas. De los 174 pacientes que mejoraron con el tratamiento, 142 (81,6%), lo hicieron a las cuatro semanas de iniciado el tratamiento, 27 (15,5%) a las 6 semanas y tan sólo 5 pacientes (2,9 %) mejoraron a la octava semana, con una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) entre los pacientes respondedores a las 4 semanas, con respecto a la sexta y octava semanas de iniciado el tratamiento. No hubo diferencias significativas (p<0,05) entre los grupos con y sin respuesta al diltiazem en relación a la edad, el sexo, la localización, el sangrado o el prurito. Después de una media de seguimiento de 31 (3-72) meses, se detectaron 43 (16,2%) recidivas. El tiempo medio de recidiva tras finalizar el tratamiento con éxito, fue de 5,7 (2,5-32) meses.

  Conclusiones.

  El diltiazem gel 2%, es un medicamento eficaz en el tratamiento de la fisura anal crónica, en casos bien seleccionados. Carece de efectos secundarios importantes con un aceptable cumplimiento del tratamiento, evitando la morbilidad que conlleva la esfinterotomía quirúrgica. Aunque las recidivas son relativamente frecuentes, suelen responder a un nuevo tratamiento con diltiazem.

• English

  Introduction.

  In recent years, the medical treatment of chronic anal fissure has consolidated as the choice as a result of the morbidity associated to surgical sphincterotomy.

  Patients and Method.

  We studied patients diagnosed of chronic anal fissure in our hospital during the period January 2008 to December 2013 (6 years).

  Inclusion criteria:

  age greater 18 and less than 65 years, manometry with hypertensive internal anal sphincter and signed informed consent.

  Exclusion criteria:

  previous anorrectal surgery, inflammatory bowel disease, intolerance or allergy to calcium antagonists, cognitive impairment, immune suppression, hypotension, and atrioventricular block. We used a formulation of diltiazem gel 2% in 3 daily applications for 8 weeks. There was a clinical and an extent of pain evaluation by visual analog scale (VAS) at the end of the fourth, sixth and eighth weeks. We compared the groups with and without response to diltiazem by the ?2 and the Student test.

  Results.

  46 patients were excluded, because they could ?nt be contacted the follow-up (lost patients). We analyzed 265 patients (137 woman) with a mean age of 46, 7 (18 to 65) years. Localization of the fissure: Posterior 96%, anterior 3% and side 1%. All had pain, 231 bleeding and 198 itching. At the end of 8 weeks of treatment 65.7% (174 patients) were cured, with a morbidity of 11, 7%, of which the 2,6% discontinued the treatment due to adverse effects. Of the 174 patients who improved with treatment, 142 (81,6%) improved after four weeks of treatment, 27 (15,5%) after 6 weeks and only 5 (2, 9%) patients, after the eighth week, with a statistically significant difference (p <0.005) among responders at four weeks, compared to sixth and eighth week of initiation of treatment. There were no significant differences (p< 0,05) between groups with and without response to diltiazem related to age, sex, location, bleeding or itching. After a mean follow up of 31 (7 to72) months, 43 recurrences were detected (16,2%). The median time to recurrence after successful completion of treatment was 5.7 (2.5 to 32) months Conclusions.

  Diltiazem 2% gel is an effective drug in the treatment of chronic anal fissure, in selected cases. No major side effects were observed with an acceptable compliance, avoiding the morbidity associated to surgical sphincterotomy. Although recurrences are relatively common, they often respond to repeated treatment with diltiazem.

  Objective.

  To evaluate the efficacy, safety and recurrence of topical diltiazem in the treatment of chronic anal fissure.