Resumen de Estudio retrospectivo de la eficacia y seguridad del natalizumab en el tratamiento de la esclerosis múltiple en Portugal
J. de Sá, L. Sousa, M.J. Sá, J.J. Cerqueira, A. Martins Silva
Introducción. Los estudios han demostrado que el natalizumab constituye un tratamiento eficaz contra la esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR). Hasta la fecha, no había datos de pacientes portugueses. Objetivo. Determinar la eficacia y la seguridad del natalizumab en pacientes con EMRR atendidos en la práctica clínica ordinaria en Portugal. Pacientes y métodos. Los datos clínicos de adultos con EMRR tratados con natalizumab en centros especializados de neurología en Portugal se introdujeron de forma retrospectiva en una base de datos para llevar a cabo un análisis entre octubre de 2010 y febrero de 2012. Se analizó el cambio en la tasa anualizada de brotes (TAB), en las puntuaciones de la escala ampliada de discapacidad (EDSS) y en el estado de discapacidad. Resultados. Se admitió un total de 383 pacientes atendidos en 20 centros. Antes de iniciar el tratamiento con natalizumab, la mediana inicial de la EDSS era de 4,0 y la TAB media, de 1,64. La mayor parte de los pacientes ya había recibido tratamiento contra la esclerosis múltiple (93,0%). La duración media del tratamiento con natalizumab era de 12 meses. El tratamiento propició reducciones significativas (p < 0,001) de los valores iniciales de la TAB media y de las puntuaciones EDSS en los tratados con el anticuerpo durante >= 12 meses (n = 288) y durante >= 24 meses (n = 160). El natalizumab resultó más eficaz en los pacientes que presentaban un menor grado de discapacidad (EDSS < 3,0) y en los que no habían recibido ningún tratamiento modificador de la enfermedad. Se notificaron dos casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva. No hubo efectos adversos inesperados. Conclusión. El natalizumab presenta una tolerabilidad satisfactoria y se muestra eficaz en la reducción de las recidivas y la estabilización de la EMRR en el marco de la práctica clínica ordinaria en Portugal. Conserva su eficacia con el tratamiento continuado y podría ser eficaz especialmente en los pacientes con menos discapacidad y en aquellos que no han recibido ningún tratamiento modificador de la enfermedad hasta el momento.
