Resumen de Impacto de la crisis económica en la actividad de un comité ético de investigación clínica
Susana Redondo Capafons, Paula Arcenillas Quevedo, Nuria Giménez Gómez, Pablo March López, Laura Soriano Gutiérrez, Ramón Pla Poblador, Salvador Quintana Riera
Objetivos:
Analizar el impacto de la crisis económico-social en volumen y financiación de los ensayos clínicos (EC) y estudios observacionales (EO) a partir de la actividad de un Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC).
Método:
Se revisaron las memorias del CEIC desde 2003 hasta 2012. Se analizó la financiación de los EC y los EO clasificándo - los en cuatro grupos: 1) promovidos por la industria farmacéu - tica, 2) por sociedades científicas con soporte de la industria, 3) por sociedades apoyadas por las administraciones públicas y 4) sin financiación. Se compararon dos períodos: precrisis (2003- 2007) y crisis (2008-2012).
Resultados:
Se evaluaron 744 protocolos: un 71% del grupo 1, un 9% del grupo 2, un 3% del grupo 3 y un 17% care - cía de financiación. En cuanto a los EO, un 40%, un 5,4%, un 8,6% y un 46% correspondían a los grupos 1, 2, 3 y 4 respectivamente. Analizando periodo crisis versus precrisis, se observaron diferencias estadísticamente significativas en el número de los EC de fase 2 y fase 3 que disminuyeron y en los EO que aumentaron. En el periodo crisis respecto al precrisis, el Grupo 4 aumentó de manera estadísticamente significativa.
Conclusiones:
La evolución del número total de estudios eva - luados por el CEIC tiende a mantenerse e incluso incremen - tarse en el tiempo. El CEIC mantiene su actividad e incluso la incrementa, a expensas de EO con y sin financiación.
