Resumen de Clinical efficacy and safety of a depigmented and glutaraldehyde polymerized therapeutic vaccine of Parietaria judaica
J. García Sellés, José María Negro Alvarez, J. A. Pagán, J. D. López, J. Hernández, E. Funes, A. Pascual Molina
Antecedentes: La inhalación del polen de Parietaria judaica es una causa frecuente de enfermedades respiratorias alérgicas en la región mediterránea. El objetivo de este estudio era investigar la seguridad y la eficacia clínica de una vacuna químicamente modificada (despigmentada y polimerizada con glutaraldehído) de Parietaria judaica.
Métodos y resultados: Se incluyó en un estudio aleatorizado de 12 meses de duración a 30 pacientes con historia clínica bien documentada de rinitis estacional y sensibilidad clínica al polen de Parietaria judaica. El estudio se llevó a cabo conforme a las buenas prácticas clínicas y se firmaron los formularios de consentimiento apropiados. Se distribuyó a los pacientes en dos grupos de 15 sujetos; el grupo A recibió el extracto modificaco y el grupo C no recibió inmunoterapia específica. Para evaluar la inocuidad se registraron las reacciones adversas. Para evaluar la eficacia clínica se registraron las puntuaciones de los síntomas, el uso de medicación sintomática y los resultados de pruebas de provocación nasales específicas (antes y después de 12 meses de tratamiento). El régimen de tratamiento consistió en una fase de incremento de 5 inyecciones y una posología de mantenimiento de 0,5 ml al mes. Cada paciente recibió 14 inyecciones durante ese período. Todos los pacientes se sometieron al ensayo completo y no se registraron reacciones adversas relacionadas con la inmunoterapia. Se observó una diferencia significativa (p < 0,001) en las puntuaciones de los síntomas y el uso global de medicación sintomática entre los dos grupos; ambas puntuaciones fueron menores en el grupo A. Antes del tratamiento no se observaron diferencias significativas en la sensibilidad nasal de los dos grupos. Sin embargo, al cabo de 12 meses, se observó una diferencia considerable (p < 0,05) sólo en los pacientes del grupo A, los cuales experimentaron una mejoría significativa en pruebas de provocación nasales específicas.
Conclusiones: La inmunoterapia con extracto despigmentado y polimerizado con glutaraldehído de polen de Parietaria judaica es segura y eficaz para tratar a los pacientes con rinitis alérgica y sensibilidad clínica a este polen.
