Resumen de Étude de phase II évaluant la non-infériorité du dispositif Flexitheralight® par rapport à la photothérapie dynamique classique
C. Vicentini, Jean Baptiste Tylcz, C. Maire, N. Betrouni, S. Mordon, L. Mortier
La photothérapie dynamique est un traitement efficace et simple pour les kératoses actiniques multiples du visage et du scalp, avec d’excellents résultats cosmétiques. Cependant, la tolérance de ce traitement est médiocre, une douleur intense à type de brûlure est souvent décrite par les patients. De plus, les échecs de traitement pourraient être expliqués par le manque d’homogénéité de la lumière délivrée à la surface de la peau.
Matériel et méthodes Un dispositif lumineux flexible textile a été mis au point, Flexitheralight®, dans le but d’améliorer l’efficacité et la fiabilité de la photothérapie dynamique. L’évaluation de ce dispositif est en cours dans une étude de phase II qui se déroule au sein du service de dermatologie de Lille. L’objectif principal est de montrer la non-infériorité du dispositif Flexitheralight® par rapport au dispositif classique (lampe LED Aktilite® CL128, Galderma). L’objectif secondaire est de montrer la meilleure tolérance du dispositif Flexitheralight®. Quarante-deux patients présentant au moins 10 kératoses actiniques du scalp et front sont en cours d’inclusion. Après randomisation, chaque patient est traité par Flexitheralight® d’un côté et photothérapie dynamique de l’autre. Le dispositif Flexitheralight® semble montrer une efficacité avec des scores de douleurs bas.
Conclusion Flexitheralight® pourrait offrir une alternative efficace et bien tolérée aux LEDs pour le traitement des kératoses actiniques du scalp par photothérapie dynamique.
