Eficacia y seguridad de golimumab añadido a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad en artritis reumatoide. Resultados del estudio GO-MORE en España

• Autores: Alberto Colina Alonso, Carlos M. González, Francisco Javier Ballina García, Juan Jesús Gómez Reino Carnota, José Luis Marenco de la Fuente, Antonio Fernández Nebro, Carmen Ordás Calvo, Luis Cea Calvo, María J. Arteaga, Raimon Sanmartí Sala
• Localización: Reumatología clínica, ISSN 1699-258X, Vol. 11, Nº. 3, 2015, págs. 144-150
• Idioma: español
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen

  • Objetivos Analizar la eficacia y la seguridad de golimumab en los 140 pacientes incluidos en España en la parte 1 del estudio GO-MORE, un estudio multinacional en artritis reumatoide (AR) activa a pesar del tratamiento con distintos fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).

    Pacientes y métodos Los pacientes recibieron golimumab 50mg subcutáneo una vez al mes durante 6 meses. El criterio de valoración principal fue el porcentaje con respuesta DAS28-VSG EULAR buena o moderada tras 6 meses de tratamiento.

    Resultados Se incluyó a 140 pacientes. El 76,4% tenía enfermedad muy activa (DAS28-VSG>5,1). El 76,4% estaba tomando metotrexato, el 40,0% otros FAME en monoterapia o combinación, y el 65,0% esteroides. Al mes 6, el 82,9% de los pacientes logró una respuesta EULAR buena o moderada, el 41,4% alcanzó baja actividad y el 30,7% remisión. El porcentaje de pacientes con respuesta al mes de la primera dosis administrada fue del 69,3%. La eficacia fue similar en pacientes tratados con metotrexato u otro FAME, distintas dosis de metotrexato, con/sin esteroides o que habían fallado a uno o más FAME. El golimumab fue bien tolerado y el perfil de seguridad fue coherente con estudios previos. Se comunicaron acontecimientos adversos graves en 11 pacientes (7,9%).

    Conclusión La adición de golimumab 50mg subcutáneo mensual a distintos FAME en pacientes con AR activa deparó una respuesta moderada o buena a los 6 meses en el 82,9%. La respuesta comenzó a observarse tempranamente, ya al inicio del mes 2, tras una única dosis de golimumab.