Resumen de Tolerabilidad de la desvenlafaxina en una muestra psiquiátrica ambulatoria española

Leire Erkoreka González, Ariane Arroita, Lucía Pérez Cabeza, Barbara Navarro

• español

  Introducción: La desvenlafaxina es un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina introducido recientemente en España, con un perfil de tolerabilidad e interacciones potencialmente prometedor. Los datos disponibles sobre su perfil de efectos secundarios (ES) provienen principalmente de ensayos clínicos de fase III (ECA-III) realizados por el laboratorio, y no existen aún estudios en población española. El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de ES y discontinuación en población psiquiátrica española y compararlo con los datos disponibles.Metodología: Se recogen variables demográficas y se administra la “Escala de Efectos Secundarios (UKU)” tras el período de titulación del fármaco en una muestra de pacientes psiquiátricos ambulatorios con clínica depresiva (n=39). Se compara la incidencia de ES y discontinuación con los resultados obtenidos en ECA-III.Resultados: Los ES más frecuentes en nuestra muestra son “somnolencia/sedación” (10,25%) y “aumento de la sudoración” (10,25%). Comparándolo con los datos de ECA-III, se observa una incidencia significativamente más elevada de “dificultad de concentración” (7,69% vs 1,24%, p=0,0091) y “parestesias” (7,69% vs 1,62%, p=0,03) y más baja de “nauseas/vómitos” (5,12% vs 32%, p=0,0007) y “cefaleas” (7,69% vs 23,37%, p=0,036). No hay diferencias significativas para el resto de ES ni la discontinuación.Conclusiones: A pesar de estas diferencias, los datos provenientes de ECA-III parecen en general extrapolables a población española. En relación a beneficios que aporta respecto a otros fármacos disponibles, y en base a la literatura existente, podemos extraer que desvenlafaxina posee un perfil de secundarismos sexuales más benigno y menor aumento de peso.

• English

  Introduction. Desvenlafaxine is a serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor recently approved in Spain, with a potentially promising tolerability and interaction profile. Most available data on side-effects are based on phase III clinical trials (RCT-III) carried out by laboratories, and there are still no tolerability studies on Spanish population. Therefore, the aim of this study is to evaluate the side effects incidence and discontinuation rate in a Spanish psychiatric setting and compare them with data from RCT-III.

  Methods: Demographic variables are collected and the “UKU side effects rating scale” is administered after drug titration period in a psychiatric outpatient sample with depressive symptomatology (n=39). The incidence of side effects and discontinuation rate are then compared with the results obtained from RCT-III.

  Results: The most frequently reported side effects in our sample are “sleepiness/sedation” (10,25%) and “increased tendency to sweating” (10,25%). In comparison with results from RCT-III, there is a significantly greater incidence of “concentration difficulties” (7,69% vs 1,24%, p=0,0091) and “paraesthesias” (7,69% vs 1,62%, p=0,03) and a lower incidence of “nausea/vomiting” (5,12% vs 32%, p=0,0007) and “headache” (7,69% vs 23,37%, p=0,036) in the Spanish sample. There are no statistically significant differences among the rest of SE or discontinuation rate.

  Conclusions: Despite these differences, results obtained from RCT-III seem to be comparable to Spanish population. Regarding potential advantages of desvenlafaxine with respect to other pharmacologic alternatives, and based on available literature, the former has apparently a better sexual side-effect profile and weight gain is less common than with other antidepressants.