Seguridad y eficacia de nuevos modelos de stents liberadores de sirolimus en el modelo preclínico

• Rodrigo Estévez-Loureiro ^[1] ; Armando Pérez de Prado ^[1] ; Claudia Pérez-Martínez ^[1] ; Carlos Cuellas-Ramón ^[1] ; Marta Regueiro-Purriños ^[1] ; José M. Gonzalo-Orden ^[1] ; María López-Benito ^[1] ; María Molina-Crisol ^[2] ; Luis Duocastella-Codina ^[2] ; Felipe Fernández-Vázquez ^[1]
  1. [1] Complejo Asistencial Universitario de León

     Complejo Asistencial Universitario de León

     León, España

     
  2. [2] Life Vascular Devices (LVD) Biotech, iVascular, Barcelona, España
• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 68, Nº. 12, 2015, págs. 1118-1124
• Idioma: español
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• Resumen

  • Introducción y objetivos En el proceso de mejora de los polímeros, las plataformas y los sistemas de liberación de fármacos en los nuevos diseños de stents farmacoactivos, el análisis preclínico inicial es obligatorio. El objetivo es analizar la eficacia y la seguridad de nuevos modelos de stents farmacoactivos en comparación con un stent convencional y stents farmacoactivos comercializados en el modelo experimental de arteria coronaria sana porcina.

    Métodos Se implantaron aleatoriamente 60 stents (stent convencional, nuevos stents liberadores de sirolimus: stents liberadores de fármaco 1, 2 y 3; Cypher® y Xience®) en las arterias coronarias de 20 cerdos domésticos raza Large White. Se realizó estudio angiográfico e histomorfométrico a los 28 días.

    Resultados Los stents se implantaron en proporción stent/arteria de 1,34 ± 0,15, sin diferencias significativas entre grupos. Los nuevos stents mostraron menos pérdida tardía y restenosis angiográfica que los convencionales (p = 0,006 y p < 0,001 respectivamente). Todas las nuevas plataformas presentaron menos área neointimal y restenosis histológica que los stents convencionales (p < 0,001 para cada variable), sin diferencias con los farmacoactivos comercializados. En cuanto a la seguridad, todos los stents farmacoactivos mostraron menos endotelización que los convencionales, salvo el stent liberador de fármaco 3 (p = 0,084). Asimismo, la inflamación observada fue menor con el stent liberador de fármaco 3 que con los demás.

    Conclusiones Las nuevas plataformas de stents farmacoactivos estudiadas se asocian con menos restenosis que los convencionales, sin diferencias significativas en seguridad y eficacia respecto a los stents farmacoactivos comercializados.