Resumen de Eficacia clínica de una pasta dentífrica que contiene Triclosán y citrato de zinc en el control de la placa bacteriana

G. Calsina, C. Alcubierre, J. Sentís Vilalta, José J. Echeverría

• español

  El objetivo de este estudio clínico es el de evaluar la eficacia y tolerancia de una nueva pasta dentífrica que incorpora triclosán como principio activo, en el control de la placa bacteriana. Se seleccionaron 60 individuos para el estudio. El estudio es a doble ciego, comparativo, de grupos paralelos, controlado con placebo y con distribución aleatoria de tratamientos. El grupo experimental utilizó un dentífrico compuesto por triclosán 0.3%, citrato de zinc 0.5%, monofluorofosfato sódico 1.13% y enoxolona 0.2%. El estudio consta de una Fase preexperimental de un mes de duración, en la que los individuos se seleccionaron según unos criterios específicos y se les realizó la medición del índice de placa Turesky en los seis dientes sugeridos por Ramfjord. Se dividieron en dos grupos homogéneos según edad, sexo e índice de placa y se les asignó aleatoriamente al grupo experimental o al grupo placebo. Se les realizó una profilaxis dental y se les distribuyeron cepillos y la pasta dentífrica objeto de evaluación o bien una plasta placebo. Al inicio y a los tres meses de la Fase experimental, se valoraron los índices de placa y los posibles efectos adversos al dentífrico usado.

  Los resultados del estudio muestran que ambos grupos disminuyeron sus índices de placa a los tres meses. Sin embargo este descenso fue más acusado en el grupo experimental que en el placebo, siendo la diferencia entre ambos estadísticamente significativa. Se concluye que una pasta dentífrica conteniendo triclosán, citrato de zinc, enoxolona y monofluorofosfato sódico, es eficaz y bien tolerada en el control de la placa bacteriana.

• English

  The aim of this clinical trial is to study the efficacy and tolerance of a new dentifrice which contains triclosan as an active component, in the control of bacterial plaque. Sixty participants were selected for the trial. It is a double-blind study with random selection of groups, comparing parallel groups and including a control. The test group used a dentifrice containing triclosan 0.3%, zinc citrate 0.5%, fluoride 1.13% and enoxolona 0.2%. The study begins with a one month pre-experimental fase, in which the participants were selected following the inclusion criteria and the Turesky plaque index was assessed, on the six Ramfjord teeth. They were divided in two homogeneous groups depending on age, sex and plaque index and were randomly assigned to the test or the control group. They had a dental prophylaxis done and were given the assigned dentifrice and a tooth brush. At baseline and at the third month of the experimental fase, plaque index and secondary effects were assessed. Results on the third month demonstrated that plaque index decreased in both groups but more in the experimental one, being this difference statistically significant. The conclusion of this study is that a dentifrice containing triclosan, zinc citrate, enoxolona and fluoride is effective and well tolerate on the control of the bacterial plaque.