José Vicente Ríos Santos, Pedro Bullón
En la segunda parte de este artículo hemos elaborado una propuesta de los items que debe considerar un protocolo de ensayos clínicos (La normativa legal se encuentra reflejada en el B.O.E. 12 de agosto de 1982).
El comité de investigación podrá evaluar de forma estandarizada los protocolos que reciba, emitiendo un informe favorable si se ajusta la norma, o, en caso contrario, sugiriendo las mejoras pertinentes en los enfoques defectuosos.
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