Resumen de Palivizumab en la prevenció de la infecció per virus sincític respiratori
Inmaculada Danés, Josep Maria Arnau de Bolós
- español
Fundamento.
El palivizumab es un anticuerpo monoclonal recientemente comercializado en España para la profilaxis pasiva de la infección grave por virus respiratorio sincitial (VRS).
Objetivo.
Evaluar los datos de eficacia, toxicidad y lugar en terapéutica del palivizumab en la prevención de la infección por VRS.
Método.
Revisión de la información publicada, incluida búsqueda en Medline.
Resultados.
La eficacia y la toxicidad del palivizumab han sido evaluadas básicamente en un ensayo clínico controlado con placebo en el que se incluyeron niños prematuros o con displasia broncopulmonar que cumplían ciertos criterios. La administración de palivizumab durante los meses de riesgo se acompañó de una reducción significativa del número de ingresos por infección por VRS (10.6% frente a un 4.8%); no se redujo la necesidad de ventilación mecánica ni la mortalidad. Se calcula que deberían tratarse 17 pacientes para prevenir una hospitalización. Los efectos indeseados más frecuentemente descritos son fiebre, irritabilidad y reacciones locales en el punto de inyección.
Su lugar en terapéutica es motivo de debate porque se trata de un producto con un coste elevado cuya utilización indiscriminada puede ser cuestionable.
Conclusiones.
El palivizumab es el primer producto que se ha comercializado en España para la profilaxis de la infección por VRS. Si se tiene en cuenta la eficacia y el coste del producto, para plantearse la profilaxis con palivizumab en nuestro medio de una manera razonablemente eficiente, sería necesario conocer la incidencia local de infección grave por VRS, identificar los factores de riesgo asociados, y evaluar prospectivamente cómo se utiliza en la práctica clínica habitual y los resultados obtenidos.
- català
Fonament.
El palivizumab és un anticos monoclonal que ha estat comercialitzat recentment a Espanya per a la profilaxi passiva de la infecció greu per virus sincític respiratori (VSR).
Objectiu.
Avaluar les dades d’eficàcia, toxicitat i lloc en terapèutica del palivizumab en la prevenció de la infecció per VSR.
Mètode.
Revisió de la informació publicada, incloent recerca a Medline.
Resultats.
L’eficàcia i la toxicitat del palivizumab s’han avaluat bàsicament en un assaig clínic controlat amb placebo, en el qual s’hi van incloure nens prematurs o amb displàsia broncopulmonar que complien certs criteris. L’administració de palivizumab durant els mesos de risc es va acompanyar d’una reducció significativa del nombre d’ingressos per infecció per VSR (10.6% enfront el 4.8%); no es va observar que es reduís la necessitat de ventilació mecànica ni la mortalitat. Es calcula que caldria tractar 17 pacients per prevenir una hospitalització. Els efectes indesitjats descrits més freqüentment han estat febre, irritabilitat i reaccions locals en el punt d’injecció. El seu lloc en terapèutica és motiu de debat perquè es tracta d’un producte amb un cost elevat, l’ús indiscriminat del qual pot ser qüestionable.
Conclusions.
El palivizumab és el primer producte que s’ha comercialitzat a Espanya per a la profilaxi de la infecció per VSR. Si es té en compte l’eficàcia i el cost del producte, per plantejar-se la profilaxi amb palivizumab en el nostre medi d’una manera raonablement eficient, seria necessari conèixer la incidència local d’infecció greu per VSR, identificar els factors de risc que s’hi associen i avaluar prospectivament com s’utilitza en la pràctica clínica quotidiana i els resultats obtinguts.
- English
Background.
Palivizumab is a monoclonal antibody that has been recently approved in Spain for its use in the passive prophylaxis of severe respiratory syncytial virus (RSV) infection.
Objective.
To assess the efficacy, toxicity, and indications of palivizumab in the prevention of RSV infection.
Methods.
We performed a literature search using Med-line databases. The most relevant information is reviewed.
Results.
The efficacy and toxicity of palivizumab have been evaluated in one placebo-controlled clinical trial.
Infants born preterm, or with pulmonary were included in the study. Prophylaxis with palivizumab during the RSV season resulted in a reduction of hospitalization as a result of RSV infection from 10.6% to 4.8%. However, the use of ventilatory support, and the mortality rate were not reduced. It was estimated that, in order to prevent the hospital admission of one single infant, palivizumab would have to be administered to 17 risk infants. The most frequently reported adverse events were fever, irritability, and eryt- hema at the injection site. The use of palivizumab is still controversial due to its high cost, and its widespread use is not indicated.
Conclusions.
Palivizumab is the first product marketed in Spain for RSV prophylaxis. Considering its high cost and the reported efficacy, its indications need to be evaluated very thoroughly. Furthermore, an adequate assessment of the incidence of severs RSV infection and its associated risk factors, as well as the design of a consensuated prospective study are needed.
