Resumen de Evaluación de un método inmunonefelométrico competitivo para la cuantificación de la homocisteína

Ana María Fernández Ramos, María Jesús Segovia Cuevas, Andrés Cobos Díaz, Alfredo Enguix Armada

• español

  Introducción y objetivos La homocisteína se relaciona con enfermedad vascular, alteraciones del estado nutricional y detección de homocistinuria en neonatos, entre otras enfermedades. Debido a la importancia de su determinación, han aparecido diferentes métodos de cuantificación; el objeto de este trabajo es evaluar el método inmunonefelométrico del aparato BN II (Dade Behring).

  Material y método Se realizó una comparación entre 2 métodos de cuantificación: el inmunoanálisis competitivo (IMMULITE 2000, DPC) y el análisis nefelométrico (BN II, Dade Behring), para lo cual se compararon los resultados de 74 muestras, además de determinar la imprecisión intraserial, imprecisión interdiaria, el límite de detección, el límite de cuantificación y el valor crítico del método inmunonefelométrico del BN II de Dade Behring.

  Resultados La comparación entre ambos métodos mostró una buena correlación entre el inmunoanálisis competitivo, IMMULITE 2000 de DPC y el análisis nefelométrico, BN II de Dade Behring (Y = 1,4825 + 0,8342X). El valor crítico obtenido fue de 5,46 μmol/l y el límite de detección, de 5,77 μmol/l. La imprecisión intraserial fue inferior al 5% (3,65-4,66%).

  Conclusiones El análisis nefelométrico (BN II, Dade Behring) ha demostrado cumplir todos los requisitos técnicos necesarios para su validación como método para la determinación de la homocisteína.

• English

  Introduction The homocysteine is associated with vascular diseases, alterations in the nutritional states, homocystinuria detection in neonates, as well as other diseases. Due to the importance of its determination, different measurement methods have been developed. The aim of this work is to evaluate the imunonephelometric method used in the Dade Behring BN II Nephelometer system.

  Material and method We present a comparison between 2 methods: a competitive inmunoassay (IMMULITE 2000, DPC) and the nephelometric test (BN II, Dade Behring). For the determination of within batch and between-day imprecision, 74 samples were analysed and compared.

  Results The detection and quantification limits, and the critical value of the inmunonephelometric method, were also determined. Both methods showed good correlations (Y = 1.4825 + 0.8342X). We also obtained a critical value of 5.46 μmol/L and the detection limit was 5.77 μmol/L. Within batch imprecision was below 5 % (3.65-4.66%).

  Conclusions The nephelometric test (Dade Behring BN II System) has demonstrated to fulfill all the technical requirements needed for its validation as a method for the determination of homocysteine.