Riesgo y seguridad de la terapia avanzada

• Autores: Jose María Pamo Larrauri
• Localización: Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia, ISSN-e 1697-4298, ISSN 0034-0618, Nº. 4, 2014, págs. 683-693
• Idioma: español
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• Resumen
  • español

    Los riesgos inherentes a la terapia avanzada identificar los riesgos potenciales y mitigarlos mediante controles adecuados. Gracias en parte a la información obtenida en todas las etapas desarrollo. Las diferencias entre terapia celular, terapia génica e ingeniería de tejidos nos muestran los riesgos específicos para cada tipo de terapia. Pues la terapia génica podría generar efectos permanentes con una sola dosis. El seguimiento de la eficacia y las reacciones adversas son aspectos cruciales de la reglamentación de los medicamentos de terapia avanzada

  • English

    The risks inherent in the advanced therapy identify potential risks and mitigate them through appropriate controls. Thanks in part to the information obtained in all development stages. The differences between cell therapy, gene therapy and tissue engineering show us the risks specific to each type of therapy. Because gene therapy could generate lasting effects with a single dose. Follow-up of efficacy and adverse reactions are crucial aspects of advanced therapy medicines regulation