Docetaxel en el cáncer de próstata avanzado hormonosensible: informe de evaluación GENESIS-SEFH

• Juan Carlos García de Paredes Esteban ^[1] ; Emilio Jesús Alegre del Rey ^[1] ; Rocío Asensi Díez ^[2]
  1. [1] Hospital Universitario de Puerto Real

     Hospital Universitario de Puerto Real

     Puerto Real, España

     
  2. [2] Hospital Regional Universitario de Málaga

     Hospital Regional Universitario de Málaga

     Málaga, España

     
• Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 41, Nº. 4, 2017, págs. 550-558
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Docetaxel in hormone-sensitive advanced prostate cancer: GENESIS-SEFH evaluation report
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• Resumen
  • español

    El cáncer de próstata (CP) es el tumor maligno urog enital más frecuente en hom- bres de edad avanzada y la segunda causa de muerte por cáncer en hombres en Europa. La práctica terapéutica actual considera como primera línea la te- rapia de privación de andrógenos (ADT;

    androgen deprivation therap y) en el cáncer de próstata clínicamente localizado de alto riesgo, localmente avanzado o metástasico. La ADT se realiza mediante orquiecto mía (castración quirúrgica), agonistas de la hormona liberadora de hormona lutei nizante (LHRH), o bien mediante el bloqueo androgénico completo (agonista LHRH más antiandróge- no). El docetaxel en combinación con prednisona o p rednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de prós tata hormono-refractario metastásico. Los ensayos clínicos CHAARTED y STAMPE DE analizaron el efecto de adelantar el uso de docetaxel añadido a la ADT e n el contexto del paciente hormonosensible. En el ensayo CHAARTED se demostró un aumento significativo en la variable de máxima relevancia como es la supe rvivencia global (SG), con una diferencia de medianas de 13,6 meses. También s e obtuvo beneficio clínico en las variables secundarias mediana de tiempo hast a enfermedad resistente a la castración o hasta progresión clínica. En el ens ayo STAMPEDE, en el que se incluyeron un 39% de pacientes no metastásicos, se demostró una diferencia de medianas de 10 meses en la SG y de 17 meses en la c ovariable principal de supervivencia libre de progresión. Los eventos adve rsos más frecuentes fueron:

    neutropenia, neutropenia febril, leucopenia y alter aciones generales tales como astenia, letargia o fiebre. Según los datos del est udio CHAARTED y STAMPEDE y el coste incremental de 3.196,98 € de añadir doce taxel a la terapia de refe- rencia, por cada año de vida ganado el coste adicio nal estimado es compatible con un coste/eficacia incremental (CEI) entre 2.267 ,36 € y 3.851,78 €. A la vista de los importantes resultados de eficacia y e l perfil manejable de seguridad, el posicionamiento propuesto es adelantar el uso de docetaxel añadido a la ADT a la primera línea del cáncer de próstata metas tásico hormonosensible, en aquellos pacientes que cumplan los criterios básico s del estudio CHAARTED.

  • English

    Prostate cancer (PC) is the most common urogenital malignancy in older men and the second leading cause of death by cancer in men in Europe. Current therapeutic practice considers Androgen Deprivation Therapy (ADT) as first line treatment for clinically localized prostate ca ncer at high-risk, either locally advanced or metastatic. ADT can be achieved through orchiectomy (surgical castration), luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists, or through complete androgen blockade (LHRH agonist combined w ith an anti-androgen).

    Docetaxel in combination with prednisone or prednis olone is indicated for the treatment of patients with hormone-refractory metas tatic prostate cancer. The CHAARTED and STAMPEDE clinical trials studied the e ffect of bringing forward the use of docetaxel added on to ADT in the context of hormone-sensitive pa- tients. The CHAARTED clinical trial showed a signif icant increase in a variable with maximum relevance such as Overall Survival (OS ), with a difference of 13.6 months between medians. There was also clinical ben efit in the secondary va- riables: median time until castration-resistant dis ease or until clinical progression.

    In the STAMPEDE clinical trial, which included 39% of non-metastatic patients, a 10-month difference between medians was demonstrate d in OS, and 17 months in the primary co-variable of Progression Free Surv ival. The most frequent adverse events were: neutropenia, febrile neutropenia, leuc openia, and general disor- ders such as asthenia, lethargy or fever. According to data from the CHAARTED and STAMPEDE studies, and the incremental cost of € 3 196.98 for adding on docetaxel to standard treatment, the estimated addi tional cost for each year of life gained is compatible with an incremental cost- effectiveness ratio between € 2 267.36 and € 3 851.78. In view of the efficacy and safety results, the pro- posed positioning is: to advance the use of docetax el added to androgen depri- vation therapy to first-line metastatic hormone-sen sitive prostate cancer, regardless of metastatic volume, in those patients who meet th e CHAARTED study criteria