Modelo de validación experimental de las aplicaciones Activ y Smca usadas para el autocuidado de la salud

• Autores: Leonardo Juan Ramírez López, Jeisson Steven Sánchez Mahecha, Yuli Paola Cifuentes Sanabria
• Localización: Ciencia y poder aéreo, ISSN-e 2389-9468, ISSN 1909-7050, Vol. 12, Nº. 1, 2017, págs. 192-201
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Modelo de validação experimental de aplicativos Activ e Smca usados para autocuidado em saúde
  • Experimental validation model of Activ and Smca app’s for health-care
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  • Texto completo (pdf)
• Resumen
  • español

    Los procesos de validación, con el transcurso del tiempo se han convertido en un requisito esencial que deben cumplir todas las investigaciones en las que se desarrollan instrumentos y/o dispositivos para la recolección de datos. Por esto, los modelos de validación garantizan que las aplicaciones y los dispositivos sean seguros y efectivos, ya que verifica que se cumplan con las especificaciones de seguridad a nivel internacional y nacional, asegurando de esta forma su adecuado funcionamiento y minimizando los posibles riesgos que se puedan presentar durante su uso. Con el auge y la adopción de las tecnologías de la información en el ámbito clínico, han surgido grandes problemáticas por falta de procesos de validación, especialmente en herramientas tecnológicas, como es el caso de las aplicaciones móviles –App, las cuales son elaboradas por diferentes compañías de software que no cuentan con personal idóneo que valide su funcionamiento, idoneidad, eficacia y seguridad antes de ser comercializadas o cargadas en plataformas de distribución. Este hecho, representa una enorme responsabilidad con la sociedad, especialmente por los casos en que su uso genera riesgos en la salud de los usuarios. Los argumentos expuestos, llevaron al grupo de investigación en telemedicina de la Universidad Militar –TIGUM con apoyo del grupo de Investigación en Salud, Actividad física, Arte y Cultura –ISAAC, a desarrollar un modelo de validación experimental de las App Activ y Smca, desarrolladas por TIGUM con el fin de promover el uso de la tecnología en el cuidado de la salud. Las pruebas fueron coordinadas  por el grupo ISAAC, de forma individual por cada voluntario que firmo el consentimiento informado, donde realizaron una actividad física en la caminadora con cinco velocidades diferentes durante un tiempo de 13 minutos se mide frecuencia cardíaca y el nivel de actividad física. Este modelo cuenta con una serie de procesos descriptivos en donde se evalúan diferentes aspectos de validación que deben cumplir las App usadas para el cuidado de la salud, logrando la comparación de los datos obtenidos de las aplicaciones con los datos obtenidos de equipos certificados considerados estándar. Los resultados obtenidos comprobaron una desviación p<0,05 lo que permite determinar que el modelo propuesto es adecuado para validar las aplicaciones Activ y Smca, y tomarlo como referencia para validar herramientas tecnológicas similares y para verificar la fiabilidad de los datos obtenidos al comparar los datos generados por App con dispositivos clínico/fitness.

  • English

    The validation processes, over time, have become an essential requirement to comply with all research that develop instruments or devices for data collection. Therefore, validation models ensure that applications and devices are safe and effective because it verifies compliance with technical specifications at the international and national levels, this ensures the proper functioning and minimize the potential risks that arise during its use. In addition, the boom and adoption of information technologies in the medical-clinical field has generated validation problems, especially in App, which are elaborated by different software that does not validate its operation, suitability, effectiveness and safety before being marketed or loaded onto distribution platforms. This fact represents an enormous responsibility with the society, especially for the cases in which its use generates risks in the health of the users. The aforementioned arguments led the telemedicine research group of the Military University –TIGUM with the support of the research group on Health, Physical Activity, Art and Culture -ISAAC to develop an experimental validation model of the App called Activ and Smca , developed by TIGUM in order to promote the use of technology in health care. The tests were coordinated by the ISAAC group, individually for each volunteer who signed the informed consent, all volunteers performed a physical activity on the treadmill with five different speeds for 13 minutes measured heart rate and physical activity level. This model has a series of descriptive processes that evaluate different aspects of validation that the App used for health care must meet. It has been achieved the comparison of the data obtained from the applications with the data obtained from standard fitness equipment. The obtained results verified a deviation of p <0.05, which allows to determine that the proposed model is suitable to validate the Activ and Smca applications. This model can be used as a reference to validate other similar App when comparing the data generated by App with clinical / fitness devices.

  • português

    Os processos de validação, ao longo do tempo, tornaram-se um requisito essencial que deve obedecer a todas as pesquisas nas quais os instrumentos e / ou dispositivos para a coleta de dados são desenvolvidos. Portanto, os modelos de validação garantem que aplicações e dispositivos sejam seguros e eficazes, pois verificam o cumprimento das especificações de segurança a nível internacional e nacional, garantindo assim o bom funcionamento e minimizando os possíveis riscos que possam surgir. pode apresentar durante a sua utilização. Com o aumento e a adoção das tecnologias da informação no campo clínico, surgiram grandes problemas devido à falta de processos de validação, especialmente em ferramentas tecnológicas, como aplicativos móveis -App, que são desenvolvidos por diferentes empresas de software que não possuem pessoal qualificado que valide seu funcionamento, adequação, eficácia e segurança antes de serem comercializados ou carregados em plataformas de distribuição. Este fato representa uma enorme responsabilidade com a sociedade, especialmente nos casos em que seu uso gera riscos na saúde dos usuários. Os argumentos apresentados, levaram ao grupo de pesquisa de telemedicina da Universidade Militar -TIGUM com o apoio do grupo de pesquisa de Saúde, atividade física, arte e cultura -ISAAC, para desenvolver um modelo experimental de validação da aplicação Activ e Smca, desenvolvido pela TIGUM, a fim de promover o uso da tecnologia nos cuidados de saúde. Os testes foram coordenados pelo grupo ISAAC, individualmente por cada voluntário que assinou o consentimento informado, onde realizaram uma atividade física na esteira com cinco velocidades diferentes durante um período de 13 minutos, medindo a freqüência cardíaca e o nível de atividade física. Este modelo possui uma série de processos descritivos em que são avaliados os diferentes aspectos de validação que a aplicação utilizada para cuidados de saúde são avaliados, conseguindo a comparação dos dados obtidos das aplicações com os dados obtidos de equipamentos certificados considerados padrão. Os resultados obtidos mostraram um desvio p <0,05 que permite determinar que o modelo proposto é adequado para validar as aplicações Activ e Smca e levá-lo como referência para validar ferramentas tecnológicas similares e para verificar a confiabilidade dos dados obtidos comparando a dados gerados pela App com dispositivos clínicos / de fitness.