Madrid, España
Objetivo: Analizar la efectividad y seguridad de los antineoplásicos orales (ANEO) autorizados en situaciones especiales en un hospital de tercer nivel y comparar los resultados obtenidos con los de la evidencia disponible empleada para autorizar el uso de estos fármacos.
Método: Estudio descriptivo observacional y retrospectivo. Se incluyeron todos los pacientes adultos que iniciaron tratamiento con ANEO en situaciones especiales durante el año 2016. Se recogieron variables demográficas, relacionadas con el tratamiento, y clínicas (supervivencia global (SG), supervivencia libre de progresión (SLP)). Se recogieron reacciones adversas e interacciones detectadas. Se realizó una comparación no ajustada entre los resultados de la evidencia disponible y los de los pacientes del estudio.
Resultados: Treinta y cuatro pacientes recibieron tratamiento, el 50% eran hombres, la mediana de edad fue de 58 años (38-80), y presentaron ECOG 1 el 64,7%. La mayoría de los pacientes tratados presentaban diagnóstico de cáncer colorrectal avanzado, tratados con trifluridina-tipiracil, seguidos de palbociclib en cáncer de mama, obteniendo resultados similares a los de la evidencia. La mediana de SLP fue de 2,8 meses (IC 95% 0,8-4,8) y la SG de 8 meses (IC 95% 3,4-12,5) para todos los pacientes. El 26% de los pacientes requirieron una reducción de la dosis debido a la toxicidad del tratamiento. Se encontraron 13 interacciones, que afectaron a 15 pacientes; solo dos de categoría X.
Conclusiones: La efectividad de los ANEO en situaciones especiales en nuestro centro es similar al de la evidencia disponible. El impacto en la supervivencia es bajo y los efectos adversos son comunes.
Objective: To analyse the effectiveness and safety of oral antineoplastic drugs (ANEOs) that are authorized in special situations in a third-level hospital and to compare the results obtained with the clinical evidence used for this authorization.
Method: Descriptive observational and retrospective study. We included all adult patients who started treatment with ANEO in special situations during the year 2016. We collected demographic, treatment-related and clinical variables (overall survival (OS), progression-free survival (PFS)). Adverse reactions and detected interactions were collected. An unadjusted comparison was made between the results of the available evidence and those of the study patients.
Results: 34 patients were treated, 50% were men, the median age was 58 years (38-80) and they presented ECOG 1 in 64.7%. Most of the treated patients were diagnosed with advanced colorectal cancer, treated with trifluridine-tipiracil, followed by palbociclib in breast cancer, obtaining results similar to those of the evidence. The median PFS was 2.8 months (95% CI 0.8- 4.8) and the 8-month SG (95% CI 3.4-12.5) for all patients. 26% of patients required dose reduction because of treatment toxicity. We found 13 interactions, which affected 15 patients, only two of category X.
Conclusions: The effectiveness of ANEO in special situations in our center is similar to that of available evidence. The impact on survival is low and adverse effects are common.
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