Resumen de Actualización en terapéutica de anticuerpos monoclonales

Marta Pellicer Corbí, Silvia Elena García Ramos, Patricia García Poza, F. Ramos Díaz, Sara M. Matoses Asensio

• español

  Objetivos: La terapéutica basada en anticuerpos monoclonales es un área en continuo crecimiento, motivo por el cual hemos considerado necesario realizar una actualización sobre la revisión que hicimos hace dos años.

  Material y métodos: Se efectuó una revisión narrativa de las modificaciones efectuadas en ficha técnica en lo relativo a ampliación y/o modificación de las indicaciones de los anticuerpos monoclonales comercializados en nuestro país. También se detallan todos los nuevos anticuerpos monoclonales comercializados para los que se describen sus puntos más importantes. Asimismo se exponen las alertas más relevantes en relación a estas moléculas mediante la revisión de los informes mensuales de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y de las notas publicadas por distintas agencias reguladoras. Por último se han incluidolas moléculas empleadas fuera de indicación a partir de nuestro propio registro hospitalario y de aquéllas en distintas fases de investigación clínica a través del registro web clinicaltrials.ç Resultados: Se han registrado 22 ampliaciones/modificaciones en las indicaciones de los anticuerpos monoclonales comercializados hasta el año 2011. En relación a dichas moléculas se han publicado 12 alertas por parte de las agencias reguladoras y de los laboratorios fabricantes. Igualmente son 12 los anticuerpos monoclonales que han sido comercializados en nuestro país desde entonces. Los usos fuera de indicación de estas moléculas son muy variados destacando dermatología y enfermedades del sistema inmune como servicios solicitantes. Existen multitud de anticuerpos monoclonales en investigación clínica, algunos de ellos como nuevas moléculas y en otros casos para la ampliación del repertorio de indicaciones de los mismos.

  Conclusión: El conocimiento en la terapéutica basada en anticuerpos monoclonales precisa de actualizaciones periódicasdebido a la investigación de nuevas moléculas, cambios o ampliación de las indicaciones en las moléculas ya comercializadas y aparición de alertas durante la fase de farmacovigilancia.

• English

  Aim: The monoclonal antibody-based therapeutics is a continuously growing area, which is why we found it necessary to perform an update on the review we did two years ago.

  Materials and methods: They conducted a narrative review of the technical changes made regarding expansion and / or modification of monoclonal antibodies directed marketed in our country. It also details all new monoclonal antibodies marketed for describing its main points. It also presents the most relevant alerts in relation to these molecules by reviewing the monthly reports of the Agencia Española de Medicamentos y ProductosSanitarios (AEMPS)and notes issued by various regulatory agencies. Finally, we have included the molecules used off label from our own hospital registry and those in various stages of clinical research through clinical trials web log.

  Results: There have been 22 additions / modifications in monoclonal antibodies directed marketed until 2011. In relation to these molecules it has been published 12 alerts by regulatory agencies and laboratories manufacturers. Also there are 12 monoclonal antibodies that have been marketed in our country since then. The off-label uses of these molecules are varied highlighting dermatology and immune system diseases such as requesting services. There are plenty of monoclonal antibodies in clinical research, some of them as new molecules and in other cases to expand the repertoire of indications thereof.

  Conclusion: The knowledge in monoclonal antibody-based therapeutics requires regular updates because of the research of new molecules, changes or expansion of indications in the molecules already on the market and appearance of alerts during the pharmacovigilance.