Resumen de Hepatic safety of maraviroc in HIV-1-infected patients with hepatitis C and/or B co-infection. The Maraviroc Cohort Spanish Group

Manuel Crespo, Jordi Navarro, Santiago Moreno Guillén, Jesus Sanz, Manuel Márquez Solero, Francisco Xavier Zamora, Antonio Ocampo Hermida, José A. Iribaren, Antonio Rivero Juárez, Josep Maria Llibre Codina

• español

  Introducción La seguridad hepática del maraviroc en pacientes coinfectados por VIH y VHC y/o VHB es poco conocida. Nuestro objetivo es comparar el riesgo de hepatitis y la progresión de la fibrosis hepática en pacientes monoinfectados por VIH y coinfectados por VHC y/o VHB, tratados con maraviroc.

  Métodos Estudio de cohortes, retrospectivo, en pacientes infectados por VIH, tratados con maraviroc en 27 hospitales españoles.

  Resultados Analizamos 667 pacientes, 313 coinfectados por VHC (n=282), VHB (n=14) o ambos (n=17). El rescate (52%), y la toxicidad farmacológica (20%) fueron las principales indicaciones de tratamiento con maraviroc. La incidencia de hipertransaminasemia de grado 3–4 (AST o ALT >5 veces el LSN), por 100 paciente-años de exposición a maraviroc, fue 5,84 (IC 95%, 4,04–8,16) y 1,23 (IC 95%, 0,56–2,33) en coinfectados y monoinfectados por VIH, respectivamente (razón de tasas, 4,77; IC95%, 2,35–10,5). No se observaron diferencias en la proporción acumulada de pacientes con elevación de AST o ALT mayor de 3,5 veces respecto al valor basal, ni en la progresión de la fibrosis hepática entre ambos grupos. Tras una mediana de tratamiento de 20 meses (AIC, 12–41), dos pacientes (0,3%) discontinuaron el maraviroc por hepatitis de grado 4, y dos pacientes fallecieron por enfermedad hepática.

  Conclusiones En una cohorte española de pacientes infectados por VIH que incluye más de 300 pacientes coinfectados por VHC y/o VHB, maraviroc mostró una baja incidencia de hepatitis. La coinfección no afectó al grado de elevación de las transaminasas ni a la progresión de la fibrosis hepática.

• English

  Introduction Limited data is available regarding the hepatic safety of maraviroc in patients co-infected with HIV and HCV and/or HBV. Our objective was to compare the hepatic safety profile and fibrosis progression in HIV-mono-infected patients and co-infected with HCV and/or HBV treated with maraviroc.

  Methods Retrospective multicentre cohort study of HIV-infected patients receiving treatment with a maraviroc-containing regimen in 27 hospitals in Spain.

  Results A total of 667 patients were analyzed, of whom 313 were co-infected with HCV (n=282), HBV (n=14), or both (n=17). Maraviroc main indications were salvage therapy (52%) and drug toxicity (20%). Grade 3–4 hypertransaminasaemia (AST/ALT >5 times ULN) per 100 patient-years of maraviroc exposure, was 5.84 (95% CI, 4.04–8.16) and 1.23 (95% CI, 0.56–2.33) in co-infected and HIV-mono-infected patients, respectively (incidence rate ratio, 4.77; 95% CI, 2.35–10.5). However, the degree of aminotransferase abnormalities remained stable throughout the study in both groups, and no significant between-group differences were seen in the cumulative proportion of patients showing an increase in AST/ALT levels greater than 3.5 times baseline levels. No between-group differences were seen in liver fibrosis over time. With a maraviroc median exposure of 20 months (IQR, 12–41), two patients (0.3%) discontinued maraviroc because of grade 4 hepatitis, and other 2 died due to complications associated to end-stage-liver disease.

  Conclusions Maraviroc-containing regimens showed a low incidence of hepatitis in a large Spanish cohort of HIV-infected patients, including more than 300 patients co-infected with HCV and/or HBV. Co-infection did not influence the maximum liver enzyme level or the fibrosis progression throughout the study.