Evaluación de la eficacia de un nuevo suplemento para pacientes con acúfenos y su relación sobre el estado anímico. Resultados del estudio Tinnitan

• Autores: C. Asensio Nieto, Joan Doménech Oliva
• Localización: ORL Aragón, ISSN 1576-9127, Nº. 21, 2, 2018, págs. 22-29
• Idioma: español
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• Resumen
  • español

    ntroducción y objetivos. Más de la mitad de los pacientes con acúfeno sufre alguna alteración del estado de ánimo, irritabilidad, estrés o dificultades para conciliar el sueño, lo que deteriora aún más su calidad de vida. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia, tolerabilidad y adherencia al tratamiento, así como su influencia sobre el estado de ánimo, de una combinación con 5-hidroxitriptófano, zinc, melatonina, Ginkgo biloba, magnesio y vitamina B5 y B6 (Tinnitan Duo®), en el tratamiento de pacientes con acúfeno. Métodos. Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en 470 pacientes a los que se les había prescrito Tinnitan Duo®. Se realizó una visita inicial y una final a los 90 días del inicio del tratamiento. Se determinó la evolución en la intensidad del acúfeno -escala visual analógica ([EVA]:0-10)-, en la calidad de vida -Tinnitus Handicap Inventory (THI)- y en la ansiedad y depresión -Escala de Ansiedad y Depresión de Goldberg (EADG)-. Resultados. Hubo una reducción significativa (p<0,001) tanto en la intensidad (6,1 a 4,1), como en las puntuaciones del THI (41,7 a 26,6), y de las subescalas de ansiedad (3,8 a 1,9) y depresión (2,1 a 1,0) del EADG. Al aumentar la adherencia al tratamiento se observó una mejor puntuación de las variables de eficacia. Un total de 17 pacientes (3,5%) presentaron algún acontecimiento adverso, ninguno de gravedad. Conclusiones. Tinnitan Duo® puede ser una alternativa terapéutica eficaz y segura para los pacientes con acúfeno. Se requieren más estudios para saber si los resultados se mantienen tras un periodo de tiempo mayor.

  • English

    Introduction and objectives. More than half of tinnitus patients suffer from mood disorders, irritability, stress or have difficulties to fall asleep, which further deteriorates their quality of life. The objective of this study was to evaluate the efficacy, tolerability and treatment adherence to a combination with 5-hydroxytryptophan, zinc, melatonin, Ginkgo biloba, magnesium and vitamin B5 and B6 (Tinnitan Duo®), as well as its effect on mood (anxiety and depression), in the treatment of patients with tinnitus. Methods. Observational, prospective and multicentre study conducted on 470 tinnitus patients who had been prescribed Tinnitan Duo®. Patients were assessed at baseline and after 90 days of treatment. We measured the changes in tinnitus intensity -Visual Analog Scale ([VAS]: 0-10)-, in quality of life -Tinnitus Handicap Inventory (THI) and in anxiety and depression-Goldberg Anxiety and Depression Scale (GADS). Results. There was a significant reduction ((p <0.001) in tinnitus intensity, measured by VAS (6.1 to 4.1), and in the THI scores (41.7 to 26.6). Also, a significant decrease was observed in each subscale of the GADS, anxiety-subscale (3.8 to 1.9) and depression-subscale (2.1 to 1.0). Better medication adherence was associated with greater improvement in all efficacy variables. Adverse events were observed in 17 patients (21%), none of which were serious. Conclusions. Tinnitan Duo® could be an effective and safe therapeutic alternative for patients with tinnitus. Further studies are necessary in order to determine whether these results persist after a longer period of time.