Análisis comparativo de un método electroforético y otro cromatográfico para la determinación de HbA1c

• Cantalejo-Gutierrez, A ^[1] ; Muñoz-Jara, R ^[1] ; Simón-Pérez, GR ^[1] ; Del Rio-Martín, MD ^[1]
  1. [1] Hospital Nuestra Señora del Prado

     Hospital Nuestra Señora del Prado

     Talavera de la Reina, España

     
• Localización: Salux: revista de ciencias y humanidades, ISSN-e 2444-5304, Vol. 4, Nº. Extra 1, 2018 (Ejemplar dedicado a: Premios 2017), págs. 31-32
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivos El analizador Capillarys2 Flex Piercing HbA1c (Sebia) es un sistema totalmente electroforético automatizado para la cuantificación de HbA1c en el que ocho capilares funcionan simultáneamente y son capaces de separar HbA1c, HbAo y HbA₂ en un tiempo inferior a 7 minutos. El objetivo del estudio es evaluar la imprecisión así como compararlo con el sistema HPLC Variant Turbo de Biorad que es el que utilizamos en la actualidad en nuestro laboratorio.

    Material y métodos Para el estudio de imprecisión se procesaron 2 niveles de control suministrados por el fabricante en 20 ocasiones el mismo día y durante 20 días consecutivos (Control I: 5.6%, control II: 9.6%). Se obtuvieron 74 muestras de sangre recogidas en un tubo con EDTA procedentes de pacientes ambulatorios a los que solicitaba determinación de HbA1c, con un intervalo que varió entre 4.4% y 14.0%. La comparación de métodos se hizo siguiendo las recomendaciones de la SEQC para el estudio de la veracidad mediante la comparación de procedimientos de medida. EL análisis entre las dos muestras se llevó a cabo en un tiempo inferior a una hora y se utilizaron las mismas rectas de calibración. El análisis estadístico se realizó mediante la media, desviación estándar, coeficiente de variación, ecuaciones de regresión de Passing-Bablok, coeficientes de correlación interclase (CCI) y diagramas de BLand-Altman.

    Resultados Los coeficientes de variación intraensayo del Capillarys 2 fueron 1.9% para el nivel I y 1.4% para el nivel II. Los coeficientes de variación interensayo fueron 1.62% para el nivel I y 1.58% para el nivel II. Recta de regresión Capillarys2= 1.00 (IC95%: 0.94 a 1.01)x Variant Turbo +0.20 (IC95%: 0.20 a 0.58), CCI= 0.988 (IC95%: 0.981 a 0.992).

    Conclusiones EL método para la determinación de HbA1c por electroforesis cumple con los criterios mínimos de imprecisión, y la correlación entre ambos es excelente. De nuestro estudio se deduce que la correlación entre los dos métodos evaluados es excelente, los resultados no son intercambiables y el Capillarys 2 mide 0.2% unidades más que el método que el Variant Turbo en todo el rango de concentraciones estudiado, lo que hace necesario la elaboración de valores de referencia para el método electroforético