La investigación con tecnología Big Data en el ámbito sanitario debe realizarse en el contexto de un marco ético y jurídico que garantice el máximo nivel de protección en el tratamiento de datos de carácter personal. Los comités de ética de la investigación, como garantes de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participan en un proyecto de investigación biomédica, deben verificar el cumplimiento de los principios éticos y legales aplicables a la investigacion con datos de salud. En este trabajo se revisan los principios éticos y legales aplicables a la investigación con Big Data, así como las funciones que deben desempeñar los comités de ética de la investigación en la evaluación de este tipo de estudios.
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