Resumen de Cierre de la orejuela izquierda por ictus pese a la anticoagulación oral (ictus resistente): resultados del registro Amplatzer Cardiac Plug

Ignacio Cruz González, Rocío González Ferreiro, Xavier Freixa, Sameer Gafoor, Samera Shakir, Heyder Omran, Sergio Berti, Gennaro Santoro, Joelle Kefer, Ulf Landmesser, Jens Erik Nielsen-Kudsk, Prapa Kanagaratnam, Fabian Nietlispach, Steffen Gloekler, Adel Aminian, Paolo Danna, Marco Rezzaghi, Friederike Stock, Miroslava Stolcova, Luis Paiva, Marco A. Costa, Xavier Millan, Réda Ibrahim, Tobias Tichelbäcker, Wolfgang Schillinger, Jai-Wun Park, Horst Sievert, Bernhard Meier, Apostolos Tzikas

• español

  Introducción y objetivos A pesar de la eficacia de los anticoagulantes orales (ACO), algunos pacientes mantienen una alto riesgo residual y presentan ictus aun estando en tratamiento con ACO, y falta evidencia sobre el tratamiento de estos pacientes. El objetivo del estudio es analizar la seguridad y la eficacia del cierre percutáneo de la orejuela izquierda (OI) como prevención secundaria para pacientes con fibrilación auricular no valvular que han experimentado un ictus/accidente isquémico transitorio a pesar de los ACO (ictus resistente [IR]).

  Métodos Se estudió a 1.047 pacientes consecutivos con fibrilación auricular no valvular sometidos a cierre percutáneo de la OI incluidos en el registro multicéntrico Amplatzer Cardiac Plug. Se seleccionó a los pacientes con IR como indicación para el cierre de la OI, y se los comparó con pacientes con otras indicaciones.

  Resultados En un total de 115 pacientes (11%) se produjo un IR. Las escalas CHA2DS2-VASc y HAS-BLED eran significativamente más altas en el grupo de IR (5,5±1,5 frente a 4,3±1,6; p <0,001 y 3,9±1,3 frente a 3,1±1,2; p <0,001). No hubo diferencias significativas en los eventos mayores de seguridad periprocedimiento (el 7,8 frente al 4,5%; p=0,1). Tras 16,2±12,2 meses de seguimiento medio, la tasa anual de ictus/accidente isquémico transitorio observada fue del 2,6% (el 65% de reducción del riesgo) y la tasa anual de hemorragia mayor observada fue del 0% (el 100% de reducción del riesgo) en los pacientes con IR.

  Conclusiones Los pacientes con IR sometidos a cierre percutáneo de la OI presentaron resultados de seguridad similares que los pacientes sin IR, con una reducción significativa de los eventos de ictus/accidente isquémico transitorio y hemorragia mayor durante el seguimiento.

• English

  Introduction and objectives Despite the efficacy of oral anticoagulant (OAC) therapy, some patients continue to have a high residual risk and develop a stroke on OAC therapy (resistant stroke [RS]), and there is a lack of evidence on the management of these patients. The aim of this study was to analyze the safety and efficacy of left atrial appendage occlusion (LAAO) as secondary prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation who have experienced a stroke/transient ischemic attack despite OAC treatment.

  Methods We analyzed data from the Amplatzer Cardiac Plug multicenter registry on 1047 consecutive patients with nonvalvular atrial fibrillation undergoing LAAO. Patientes with previous stroke on OAC therapy as indication for LAAO were identified and compared with patients with other indications.

  Results A total of 115 patients (11%) with RS were identified. The CHA2DS2-VASc and the HAS-BLED score were significantly higher in the RS group (respectively 5.5±1.5 vs 4.3±1.6; P <.001; 3.9±1.3 vs 3.1±1.2; P <.001). No significant differences were observed in periprocedural major safety events (7.8 vs 4.5%; P=.1). With a mean clinical follow-up of 16.2±12.2 months, the observed annual stroke/transient ischemic attack rate for the RS group was 2.6% (65% risk reduction) and the observed annual major bleeding rate was 0% (100% risk reduction).

  Conclusions Patients with RS undergoing LAAO showed similar safety outcomes to patients without RS, with a significant reduction in stroke/transient ischemic attack and major bleeding events during follow-up. Adequately powered controlled trials are needed to further investigate the use of LAAO in RS patients.