Resumen de Evaluación de cartuchos de filtración Sartobran® p en la producción de la vacuna Gavac®

Arlenis Alfaro Martínez, Ruthdali María Segura Silva, Diasmarys Salinas Rodriguez, Niuvis Montoya Echavarria, Amaury Pérez Sánchez

• español

  La filtración de líquidos a través de filtros de 0,2 μm es un método común de remover microorganismos y partículas indeseadas contenidas en soluciones sensibles al calor, para obtener un filtrado estéril. En el presente trabajo se realizó la evaluación del empleo de cartuchos de filtración Sartobran® P en las etapas de purificación y filtración estéril del proceso productivo de la vacuna Gavac®. El empleo de cartuchos de filtración Sartobran® P permite obtener un ahorro económico de $ 121.267/lote por concepto de reducción del consumo de energía eléctrica y material de filtración en las sub-etapas de filtración, y en $ 129,5/lote a causa de producto no derramado durante la etapa de filtración estéril. La introducción de las cápsulas de filtración Sartobran® P permite excluir la sub-etapa de filtración primaria de la etapa de filtración estéril sin afectar la calidad del producto filtrado obtenido. Se concluye que resulta factible desde el punto de vista técnico-económico emplear los cartuchos de filtración Sartobran® P tanto en la sub-etapa de filtración no estéril de la etapa de purificación, como en las sub-etapas de filtración primaria y esterilizante de la etapa de filtración estéril.

• English

  Filtration of liquids trough 0,2 μm diameter filters is a common method of removing microorganisms and unwanted particles contained in heat-sensitive solutions to obtain a sterile filtrate. At the present work the evaluation of the use of Sartobran® P filtration cartridges both in the purification and in sterile filtration stages of the production process of Gavac® vaccine was carried out. The use of Sartobran® P filtration cartridges allowed to obtain total economic savings of $ 121.267 per batch due to the reduction of electricity and filtration material consumption in the filtration sub-stages considered, and of $ 129,5/batch because of product not spilled during the sterile filtration stage. The introduction of Sartobran® P filtration cartridges allow to exclude the primary filtration sub-stage from the sterile filtration step, without affecting the main quality indicators of the filtered product obtained. It is deduced from the techno-economic point of view that is feasible to employ Sartobran® P filtration cartridges both in the non-sterile sub-stage of the purification stage, and in the primary and sterilizing sub-stages of the sterile filtration stage.

• português

  A filtração de líquidos através de filtros de 0,2 μm é um método comum de remoção de microrganismos e partículas indesejáveis contidos em soluções sensíveis ao calor, para obter um filtrado estéril. No presente trabalho é realizada a avaliação técnica e económica da utilização de cartuchos de filtro Sartobran® P nas etapas de purificação e filtração estéril do processo de produção da vacina Gavac®. Geralmente, o uso de cartuchos de filtro Sartobran® P permite a poupança de custos completos de $ 121.267/lote de redução de consumo de energia e material do filtro em subetapas de filtro considerados, e $ 129,5/lote devido ao produto não desperdicado durante o estágio de filtração estéril. A introdução da filtração cápsulas Sartobran® P para excluir a subetapa de filtração primária fase de filtração esterilizada, sem afectar os principais indicadores de filtrado a qualidade dos produtos obtidos. Concluiu-se que é viável desde o ponto de vista técnico-económico o uso de cartuchos de filtro Sartobran® P tanto para a subetapa de filtração não esteril da etapa de purifição, quanto nas subetapas de filtração primaria e esterilizante da filtração estéril.