Resumen de Étude de la qualité des antipaludiques de la chimio-prévention du paludisme saisonnier chez les enfants de moins de cinq ans au Mali.

F.T. Sow, T. Diallo, M. Badiaga, D.B. Coulibaly, S.M. Coulibaly, B.Y. Koumaré

• English

  Malaria is a public health problem because of its socio-demographic and economic impact. Access to quality antimalarials is a priority of global drug policy. The success of Chemo Seasonal Malaria Prevention is linked to obtaining quality drug that meet all the requirements of good manufacturing practice, distribution and storage.

  The aim is to study of the quality of antimalarials children under 5 years. This is an analytical study on the quality control of antimalarials for chemo prevention of seasonal malaria for descriptive purposes. It was carried out at the National Health Laboratory of Mali. We selected the molecules of the Chemo Seasonal Malaria Prevention 2016-2017 campaign; the molecules were sampled at the Popular Pharmacy of Mali and the Catholic Relief Service. Twenty-one samples were randomly analyzed, 21 samples for the 12 to 59 month age group and 3 samples for the 3 to 11 month age group. The following analyzes were performed: thin layer chromatography (TLC), mass uniformity, water content, and disintegration. Sampling results included: visual inspection of samples, analysis of parameters, water content determination, disintegration, average mass and the test of thin layer chromatography. In conclusion, all the analyzed molecules are compliant, that is to say contained the active ingredients.

• français

  Le paludisme est un problème de santé publique par sa répercussion sociodémographique et économique. L’accès à des antipaludiques de qualité est une priorité de la politique pharmaceutique mondiale. La réussite de la Chimio prévention du Paludisme Saisonnier est liée à l’obtention des médicaments de qualité qui respectent toutes les exigences de la bonne pratique de fabrication, de distribution et de stockage.

  L’objectif visé est d’étudier la qualité des antipaludiques de la CPS chez les enfants de moins de 5 ans. Il s’agit d’une étude analytique sur le contrôle qualité des antipaludiques de la chimio prévention du paludisme saisonnier à visée descriptive. Elle a été réalisée au Laboratoire National de la Santé du Mali. Nous avons retenu les molécules de la campagne CPS 2016-2017, ces molécules ont été échantillonnées à la Pharmacie Populaire du Mali et au Service Relief Catholique. Nous avons analysé 24 échantillons de manière aléatoire soit 21 échantillons pour la tranche d’âge de 12 à 59 mois et 03 échantillons pour la tranche de 03 à 11 mois. Les analyses suivantes ont été effectuées : la chromatographie sur couche mince, l’uniformité de masse, la teneur en eau, et la désagrégation. Les résultats obtenus ont concernés : l’inspection visuelle, l’analyse des paramètres, la détermination de la teneur en eau, la désagrégation, la masse moyenne et la CCM. Au regard des résultats obtenus, trois cas de non-conformité ont été constatés au niveau de la désagrégation. Toutes les molécules analysées sont conformes, c’est-àdire contiennent les principes actifs à la dose thérapeutique.