Resumen de Ética de investigación con seres humanos: de la internacionalización deontológica a la armonización normativa nacional

Camilo Molina, Lorena Plasencia

• español

  Este artículo realiza un acercamiento a la ética y deontología de Investigación con Seres Humanos (ISH) desde una metodología de revisión crítica al corpus de los principales instrumentos de ISH desarrollados a nivel internacional y nacional. Inicia con un análisis del marco general de la ISH desde la propuesta de su gobernanza internacional, sus orígenes y la generación de sus categorías centrales plasmadas en el principialismo bioético. Luego, describe sus instrumentos desde una revisión histórica de sus categorías más relevantes y el contexto de su pertinencia en torno a la ética de la ISH, que desarrolla su aplicación normativa y deontológica en el Ecuador. Finalmente, se realizan sugerencias y recomendaciones a partir de los distintos debates sobre la deontología contractual, la propia gobernanza internacional con instrumentos bioéticos y los desafíos para la ética de ISH en el país.

• English

  This article makes an approach to the ethics and deontology of Research with Human Beings (ISH) from a critical review methodology to the corpus of the main ISH instruments developed at international and national level. It begins with an analysis of the general framework of the ISH from the proposal of its international governance, its origins and the generation of its central categories embodied in bioethical principlism. Then, it describes its instruments from a historical review of its most relevant categories and the context of its relevance around the ethics of the ISH, which develops its normative and deontological application in Ecuador. Finally, suggestions and recommendations are made based on the different debates about contractual ethics, international governance itself with bioethical instruments and the challenges for ISH ethics in the country.