Ensayos clínicos de no inferioridad

• Andrea Molina Nadal ^[1]
  1. [1] Servei Català de la Salut (Barcelona)
• Localización: FMC: Formación Médica Continuada en Atención Primaria, ISSN 1134-2072, Vol. 27, Nº. 7, 2020, págs. 345-348
• Idioma: español
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• Resumen

  • • El objetivo de los ensayos de no inferioridad es demostrar que un nuevo tratamiento no es menos eficaz (no es inferior) que el tratamiento estándar.

    • Los ensayos de no inferioridad son útiles para fármacos que no se espera que sean más eficaces que el tratamiento estándar, pero que presentan potenciales ventajas en seguridad, posología o coste.

    • La selección del margen de no inferioridad es clave; se basa en una combinación de razonamiento estadístico y juicio clínico y suele realizarse basándose en los datos conocidos de eficacia del tratamiento estándar respecto a placebo.

    • Este tipo de ensayos presentan una serie de particularidades que es importante conocer para poder interpretar los resultados de forma adecuada.