Eficacia clínica de la vacunación antineumocócica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

• N. Reyes Núñez ^[1] ; I. Alfageme Michavila ^[1] ; M. Merino Sánchez ^[1] ; J. Lima Alvarez ^[1] ; R. Vázquez García ^[1]
  1. [1] Hospital Universitario de Valme

     Hospital Universitario de Valme

     Sevilla, España

     
• Localización: Revista española de patología torácica, ISSN-e 1889-7347, Vol. 20, Nº. 2, 2008, págs. 56-64
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Clinical efficacy of anti-pneumoccocal vaccination in patients with COPD
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• Resumen
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    El objetivo ha sido valorar la eficacia clínica de la vacuna antineumocócica (VANP) en pacientes inmunocompetentes con diagnóstico espirométrico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

    Método: Ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado en 596 pacientes con EPOC, (edad media 66.9±9,6 años). De éstos, 298 recibieron la VANP. La variable principal fue el primer episodio de neumonía adquirida en la comunidad (NAC) de etiología neumocócica o desconocida. Seguimiento de 3 años (media 979 días).

    Resultados: Hubo 67 primeros episodios de NAC, de etiología neumocócica o desconocida. La eficacia de la VANP en la prevención de NAC de etiología neumocócica o desconocida en el grupo total era del 24%(IC 95%, -24 a 54; p= 0,333). En el subgrupo de los pacientes menores de 65 años, la eficacia aumentó hasta un 76% (IC 95%, 20 a 93; p=0,013). En los que tenían una obstrucción bronquial con un FEV1 <40%, la eficacia era del 48% (IC 95%, -7 a 80; p=0,076). En los pacientes menores de 65 años y con FEV1<40%, la eficacia aumentaba hasta el 91% (IC95%, 35 a 99;

    p=0,002). Hubo 5 casos de NAC neumocócica no bacteriémica, todas ellas en el grupo control (long rank test = 5,03; p=0,0250). Se hizo un análisis multivariante de regresión de Cox para ajustar la vacunación a la edad y a la obstrucción bronquial, con respecto a presentar NAC: RR, 0,20; (IC 95% 0,06 a 0,68; p=0,01).

    Conclusiones: La VANP es efectiva para prevenir NAC de etiología neumocócica o desconocida en pacientes EPOC menores de 65 años y con FEV1<40%.

  • English

    Objective: The aim of this study is to evaluate the clinical efficacy of the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPV) in immunocompetent patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

    Methods: A randomised controlled trial was carried out in 596 patients with COPD (age 66.9±9.6 yr). 298 of whom received PPV.

    The main outcome was radiographically proven community acquired pneumonia (CAP) of pneumococcal or unknown aetiology after a mean period of 3 yr.

    Results: There were 67 first episodes of CAP caused by pneumococcus or of unknown aetiology. The efficacy of PPV in all patients was 24% (95%CI -24 to 54; p = 0.333). In the subgroup aged, 65 years the efficacy of PPV was 76% (95% CI 20 to 93; p = 0.013), while in those with severe functional obstruction (FEV1<40%) it was 48% (95% CI -7 to 80; p = 0.076). In younger patients with severe airflow obstruction the efficacy was 91% (95%CI 35 to 99; p = 0.002). There were only five cases of non-bacteriemic pneumococcal CAP, all in the non-intervention group (log rank test = 5.03; p = 0.0250). Multivariate analysis gave for unknown and pneumococcal CAP in the vaccinated group, adjusted for age was HR 0.20 (95%CI 0.06 to 0.68; p = 0.01).

    Conclusions: PPV is effective in preventing CAP in patients with COPD aged less than 65 years and in those with severe airflow obstruction. No difference