Resumen de Algunas reflexiones sobre el Convenio de Oviedo y los productos sanitarios. Responsabilidad y certificación en el caso de los cíborgs
- español
El Convenio de Oviedo constituye un marco genérico para las diversas aplicaciones de la biomedicina sobre el ser humano. Si por un parte sus disposiciones son de aplicación genérica, debe conjugarse, por otra parte, con otras normas especiales, las que regulan actividades particulares o ámbitos concretos. En el presente estudio nos cuestionamos acerca del encaje entre el marco genérico del convenio y la regulación de los productos sanitarios, en particular, nos centramos en la aplicación de tales productos sobre el cuerpo humano, integrándose en el organismo. Este es el caso de los cíborgs, o de la temática ya acuñada bajo el término transhumanismo. La reflexión nos lleva a evaluar las distintas normas y a ofrecer una propuesta de certificación atendiendo al régimen de responsabilidad respecto a este tipo de productos
- català
El Conveni d'Oviedo constitueix un marc genèric per a les diverses aplicacions de la biomedicina sobre l'ésser humà. Si per un comunicat les seves disposicions són aplicable genèrica, ha de conjugar-se, d'altra banda, amb altres normes especials, les que regulen activitats particulars o àmbits concrets. En el present estudi ens qüestionem sobre l'encaix entre el marc genèric del conveni i la regulació dels productes sanitaris, en particular, ens centrem en l'aplicació de tals productes sobre el cos humà, integrant-se en l'organisme. Aquest és el cas dels cíborgs, o de la temàtica ja encunyada sota el terme transhumanismo. La reflexió ens porta a avaluar les diferents normes i a oferir una proposta de certificació atès el règim de responsabilitat respecte a aquesta mena de productes
- English
The Oviedo Convention constitutes a generic framework for the various applications of biomedicine on human beings. If, on the one hand, its orders are of generic application, it must be combined, on the other hand, with other special regulations which regulates particular activities or specific areas. In this study, we question the fit between the generic framework of the Oviedo Convention and the regulation of medical devices, in particular, we focus on the application of such products on the human body, meanly, their integration into the body. This is the case of cyborgs, or the theme already coined under the term transhumanism. Our reflection leads us to evaluate the different standards and to offer a certification proposal based on the liability regime for this type of products.
