Genèrics i patents

• Autores: Josep M. Puigmartí Codina
• Localización: Revista de la Reial Acadèmia de Medicina de Catalunya, ISSN-e 2339-9910, ISSN 1133-3286, Vol. 14, Nº. 1, 1999, págs. 14-16
• Idioma: catalán
• Títulos paralelos:
  • Generics and patents
  • Genéricos y patentes
• Enlaces
  • Texto completo
• Resumen
  • español

    Una patente da al titular el derecho de excluir a otros a que hagan un uso, con fines lucrativos, del objeto de la invención, por un período normalmente de 20 años. No hay un lazo estrecho entre la concesión de una patente y la autorización de un medicamento; de hecho, durante la fase de investigación un considerable número de patentes no llegan a desarrollarse lo suficiente para alcanzar los objetivos deseados. Dentro del campo farmacéutico, las principales categorías de patentes son: patente de producto (de sustancia nueva o de primera indicación); patente de uso (segunda indicación y sucesivas); patente de obtención o de proceso, y patente de composición o forma galénica. La que tiene más fuerza es la patente de nueva sustancia, ya que nadie tiene la posibilidad de competir con la empresa descubridora. En consecuencia, ningún competidor puede comercializar un genérico ni ningún medicamento similar con marca, hasta que no se han agotado to- talmente los derechos de las patentes básicas. Los largos períodos necesarios para la autorización de un medicamento, ocasionaban que el período útil de comercialización sin competidores se reducía a 8-10 años; desde 1998, en España se puede solicitar una protección adicional de un máximo de 5 años para las sustancias autorizadas como medicamentos, con lo que se puede obtener una vida útil máxima de 15 años desde la primera autorización.

  • català

    Una patent dóna al titular el dret d'excloure a altres de fer un ús, amb finalitats lucratives, de I'objecte de la invenció, per un període normalment de 20 anys. No hi ha un llaç estret entre la concessió d'una patent i I'autorització d'un medicament; de fet, durant la fase d'investigació un considerable nombre de patents no arriben a desenvolupar-se suficientment per a assolit els objectius desitjats. Dins del camp farmacèutic, les principals categories de patents són: la patent de producte (de substancia nova o de primera indicació); la patent d'ús (segona indicació i successives); la patent d'obtenció o de procés, i la patent de composició o forma galenica. La que té més força és la patent de nova substancia, ja que ningú no té la possibilitat de competir amb I'empresa descobridora. En conseqüència, cap competidor no pot comercialitzar un generic ni cap medicament similar amb marca, fins que no s'hagin exhaurit totalment els drets de les patents basiques. Els llargs període; necessaris per a I'autorització d'un medicament ocasionaven que el període útil de comercialització sense competidors es reduís a 8-10 anys; des de 1998, a Espanya es pot: sol.licitar una protecció addicional d'un maxim de 5 anys per a les substancies autoritzades com a medicaments, amb el qual es pot obtenir una vida útil maxima de 15 anys des de la primera autorització.

  • English

    A patent gives its holder the right to prevent others from exploiting the patented product for personal gain for a period normally lasting 20 years. No strict connection exists between the concession of a patent and approval of a drug; in fact, during the investigation phase many patents are never developed sufficiently to achieve the desired goal. For pharmaceuticals, the main patent categories are product patent (for a substance or for a primary indication); use patent (for secondary and successive indications); process patent; and composition or formulation patent. The strongest patent is that for a new substance, given that no one may then compete with the discoverer. Consequently, no competitor can market a generic or any similar brand name drug until all fundamental patent rights have run their course. The length of the process for obtaining drug approval means that the useful period for marketing it without competition is reduced to 8 to 10 years. Since 1998, Spain has allowed a patent holder to request extended protection for up to five years for substances approved as medications, such that a maximum useful life of 15 years from the time of first approval can be obtained.