Resultados a 5 años del ensayo clínico RESERVOIR: Stents sin polímero liberadores de amfilimus frente a stents liberadores de everolimus en pacientes con diabetes mellitus

• Marisol Guadalupe Ascencio Lemus ^[4] ; Rafael Romaguera Torres ^[4] ; Salvatore Brugaletta ^[1] ; Eduardo Pinar Bermúdez ^[2] ; Pilar Jiménez-Quevedo ^[3] ; Josep Gómez Lara ^[4] ; Josep Comín Colet ^[4] ; Joan A. Gómez-Hospital ^[4]
  1. [1] Hospital Clinic Barcelona

     Hospital Clinic Barcelona

     Barcelona, España

     
  2. [2] Hospital Virgen de la Arrixaca

     Hospital Virgen de la Arrixaca

     Murcia, España

     
  3. [3] Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Madrid, España

     
  4. [4] Hospital Universitario de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España.

  Mostrar afiliaciones +
• Localización: REC: Interventional Cardiology, ISSN-e 2604-7276, ISSN 2604-7306, Vol. 2, Nº. 4, 2020, págs. 320-321
• Idioma: español
• Enlaces
  • Texto completo (pdf)
• Resumen

  • Introducción y objetivos: El ensayo RESERVOIR demostró no inferioridad a los 9 meses de los stents con pocillos liberadores de amfilimus (AES) frente a los stents con polímero liberadores de everolimus (EES) en pacientes con diabetes mellitus (DM). Nuestro objetivo fue comparar los resultados clínicos a los 5 años de seguimiento.

    Métodos: Este estudio fue un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado de no inferioridad. Se aleatorizó a 112 pacientes (116 lesiones) con DM a AES frente a EES (1:1). Los pacientes fueron seguidos mediante angiografía y tomografía de coherencia óptica a los 9 meses y clínicamente hasta los 5 años. Durante el seguimiento se valoró el control metabólico incluyendo índice de masa corporal, LDL y hemoglobina glucosilada (Hb1Ac). En el análisis se consideró el fallo de la lesión diana (TLF) y la revascularización del vaso diana (TVR) como principales objetivos.

    Resultados: Solo 1 paciente en el grupo de EES fue perdido en el seguimiento. A los 5 años, los pacientes habían perdido una media de 4,75 kg y tenían un aceptable control metabólico con Hb1Ac del 7,4% (RIQ 6,8-8%) y LDL de 69 mg/dl (RIQ 53,4-82,8), sin diferencias entre grupos. La mayoría (85,7%) recibía un solo antiagregante, mientras que solo el 26,92% recibía un inhibidor SGLT2. A los 5 años (figura) ocurrió TVR en el 3,57% para AES y el 9,82% para EES (HR = 0,36, IC95%, 0,12-1,14; p = 0,065), y TLF en el 5,36% para AES y el 9,82% para EES (HR = 0,54, IC95%, 0,20- 1,47; p = 0,22).

    Conclusiones: A los 5 años de seguimiento, el uso de AES se asoció con una baja tasa de eventos cardiovasculares, similares a los ocurridos con EES. Se necesitan ensayos clínicos con mayor potencia estadística para confirmar el buen rendimiento de los AES en pacientes con DM.