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Resumen de Buenas practicas de manufactura vigentes y su relacion con la garantia de calidad

Luisa Fernanda Ponce D’León, Alfonso Rodríguez Hernández

  • El concepto que se tenía hace unos años sobre Control de Calidad como el conjunto de actividades conducentes a llevar a cabo el Control Analítico de los Materiales de Partida, Productos Intermedios y Productos Terminados, desde la perspectiva actual, es insuficiente para asegurar la Calidad de un Medicamento. Este cambio de actitud ha conducido a frases como: "la calidad se crea y se construye", "la calidad no se controla, se fabrica" tan de moda en los escritos y conferencias relacionados con la problemática de la Calidad. Es así como hoy en día ya no se habla de Control de Calidad sino de Garantía de Calidad también llamada por algunos Aseguramiento de la Calidad.


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