Resumen de Estudio de estabilidad acelerada de cápsulas de fluoxetina 20 mg
Cristhian Paul Rojas Anhuaman, Ericson Felix Castillo Saavedra, Maritza Rodrigo Villanueva
El estudio tuvo como propósito determinar la estabilidad acelerada de cápsulas de fluoxetina 20 mg, evaluado a través del control físico y químico, basado en la directiva de estabilidades, bajo las condiciones de temperatura asignadas para la zona climática IVa. La estabilidad acelerada se realizó por 6 meses a una temperatura y humedad relativa de 40°C ± 2°C y no más de 25% respectivamente. Las características físicas y químicas y del producto se realizaron según la técnica interna del laboratorio fabricante, basada en la Farmacopea de los Estados Unidos de América, versión 38 (USP-38); tomando como puntos de análisis las características físicas de aspecto, peso promedio, uniformidad de unidades de dosificación y análisis de disolución; y como características químicas la determinación de contenido y el análisis de pureza cromatográfica. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran que las cápsulas de fluoxetina 20 mg son conformes respecto a los parámetros físicos y químicos.
