Resumen de Vibegrón, nuevo agonista selectivo de los receptores beta-3-adrenérgicos, en el tratamiento de la vejiga hiperactiva

Antonio Alcántara Montero, M.T. Matsuki Martín de Prado

• español

  Objetivo. Describir el perfil farmacológico y resumir el desarrollo clínico de vibegrón, nuevo agonista de los receptores b-3-adrenérgicos, recientemente aprobado en Japón para el tratamiento de la vejiga hiperactiva (VH).

  Métodos. Búsqueda bibliográfica utilizando las bases de datos Medline/PubMed, Google Scholar, PsycInfo y ClinicalTrials.gov, así como Congresos Internacionales de Urología sobre vibegrón en el tratamiento de la VH.

  Resultados. Basado en los resultados de los ensayos japoneses de fase III y el ensayo global de fase IIb, vibegrón 50 mg/día mejoró la calidad de vida y los síntomas de urgencia, frecuencia urinaria, nocturia, incontinencia de urgencia e incontinencia urinaria en pacientes con VH.

  Presenta un buen perfil de seguridad tanto en monoterapia como administrado de forma concomitante con tolterodina de liberación prolongada. Un aumento de la dosis a 100 mg/ día mejoró los síntomas de la VH sin aumentar apenas los efectos adversos en los pacientes que no respondieron a vibegrón 50 mg/día. Los ensayos de fase III EMPOWUR (NCT03492281;

  EudraCT2017-003293-14) y su extensión (NCT03583372; EudraCT2017-003294-33) están en curso.

  Conclusiones. Aunque actualmente sólo está aprobado en Japón, vibegrón 50 y 100 mg/ día presenta un buen perfil de eficacia y seguridad para el tratamiento de la VH.

• English

  Objective. Describe the pharmacological profile and summarize the clinical development of vibegrón, new selective b3 adrenergic receptor agonist, which has recently been approved in Japan for the treatment of overactive bladder (OAB).

  Methods. Bibliographic search using Medline/PubMed, Google Scholar, PsycInfo and ClinicalTrials.gov databases, as well as International Congresses of Urology on vibegron for the treatment of OAB.

  Results. Based on the results of the phase III Japanese trials and the phase IIb global trial, vibegron 50 mg/day improved quality of life and symptoms of urgency, urinary frequency, nocturia, urge incontinence and urinary incontinence in patients with OAB; presenting a good safety profile both in monotherapy and concomitantly administered with tolterodine extended release. An increase of the dose to 100 mg/day improved the symptoms of the OAB without hardly increasing the adverse effects in those patients who did not respond to vibegron 50 mg/day. The phase III EMPOWUR (NCT03492281; EudraCT2017-003293-14) and the extension to EMPOWUR (NCT03583372; EudraCT2017-003294-33) are ongoing.

  Conclusions. Although currently only approved in Japan, vibegron 50 y 100 mg/day has a good efficacy and safety profile for the treatment of OAB.