Validación clínica de un test serológico rápido semicuantitativo para pacientes infectados de covid-19 y determinación de la seroprevalencia en una población sanitaria

• J.G. Soto Campos ^[1] ; A. Cebolla Ramírez ^[2] ; I. Mendia Azkoaga ^[2] ; J.C. Alados Arboleda ^[3] ; S. Pérez Cortés ^[4] ; J.A. Córdoba ^[4]
  1. [1] Unidad de Gestión Clínica de Neumología y Alergia. Hospital Universitario de Jerez. Cádiz, España.
  2. [2] Biomedal S.L. Sevilla, España.
  3. [3] Unidad de Gestión Clínica Infecciones de Hospital Universitario de Jerez. Cádiz, España.
  4. [4] Unidad de Gestión Clínica de prevención, promoción y vigilancia de la Salud. Hospital Universitario de Jerez. Cádiz, España.

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• Localización: Revista española de patología torácica, ISSN-e 1889-7347, Vol. 33, Nº. 4, 2021, págs. 217-223
• Idioma: español
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    Objetivo: El objetivo de este estudio era doble. Por un lado, se evaluó la validez diagnostica de un método rápido semicuantitativo inmunocromatográfico de fluorescencia resuelta en el tiempo (LFIA-TRF) que determina niveles de IgM e IgG y, por otro lado, se realizó un estudio de seroprevalencia entre trabajadores sanitarios.

    Métodos: Para la validación diagnóstica se analizó una muestra de voluntarios (n = 75) con el LFIA-TRF, a los que previamente se les había realizado la prueba de RT-PCR para confirmar o desmentir la posible infección por SARS-CoV-2. Finalmente, se seleccionó aleatoriamente una muestra de profesionales de salud directamente implicados en el cuidado de enfermos infectados por SARS-CoV-2 para determinación de IgM/IgG por LFIA-TRF.

    Resultados: Los niveles de fluorescencia relativos considerados positivos oscilaron entre 0,85-707 U/L para IgG y 0,75 - 64,5 U/L para IgM. La sensibilidad fue del 100%, la especificidad del 95,4%, el valor predictivo positivo (VPP) del 76,9%, y el valor predictivo negativo (VPN) del 100%. De los 77 trabajadores sanitarios, 4 resultaron positivos en serología, el 5,2%, superando la seroprevalencia de la población de la comunidad.

    Conclusiones: Los LFIA-TRF, sobre todo el resultado de la IgG, mostraron una buena sensibilidad y utilidad clínica, tanto para determinar el curso de la infección del SARS-CoV-2, como para realizar estudios de seroprevalencia.

  • English

    Objective: The objective of this study was two-fold. On one hand, the diagnostic validity of a semiquantitative rapid time resolved fluorescence immunochromatography method (LFIA-TRF) to determine IgM and IgG levels was evaluated and, on the other hand, a seroprevalence study was carried out among healthcare workers.

    Methods: To validate the diagnosis, a volunteer sample (n=75) was analyzed with LFIA-TRF after previously undergoing an RT-PCR test to confirm or rule out a possible SARS-CoV-2 infection. Finally, a sample of healthcare professionals directly involved in caring for patients infected with SARS-CoV-2 was randomly selected to determine IgM/IgG using LFIA-TRF.

    Results: The relative fluorescence levels considered positive ranged from 0.85-707 U/L for IgG and 0.75-64.5 U/L for IgM. The sensitivity was 100%, the specificity 95.4%, the positive predictive value (PPV) 76.9% and the negative predictive value (NPV) 100%.

    Of the 77 healthcare workers, 4 had positive serology, with 5.2% exceeding the seroprevalence in the community population.

    Conclusions: LFIA-TRF, especially the IgG result, showed good sensitivity and clinical utility both in determining the course of SARS-CoV-2 infection and to carry out seroprevalence studies.