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Resumen de Presencia de metales pesados (trazas) en caolines de uso farmacéutico y cosmético

María Virginia Fernández-González, Juan Manuel Martín García, Alberto Molinero, Pilar Fernández, Ana I. del Moral, J.C. Reina, Rafael Delgado Calvo-Flores

  • La Farmacopea Europea limita la presencia de metales pesados (extraíbles) en materiales deuso farmacéutico y cosmético, tanto para uso externo como para uso interno, bien sean de origenmineral o sintetizados. Por otra parte, los materiales minerales de empleo industrial estánsujetos a limitaciones internacionales respecto a contenidos de constituyentes elementales entraza, como plomo, cromo, cadmio y mercurio. En estos productos minerales, los elementostraza tienen procedencia fundamentalmente geogénica, como parte de las redes cristalinas, y enmenor medida, presentes en las soluciones intersticiales y/o el complejo de cambio iónico. Enel presente trabajo se analiza la aptitud de dos caolines industriales españoles para usofarmacéutico y cosmético mediante la aplicación de la monografía de la EUROPEANPHARMACOPEIA (2014) y desde el punto de vista Mineralógico. También consideramoscomo básico en farmacopea los ensayos microbiológicos. Se hace especial énfasis en lapresencia de elementos geogénicos traza para el uso farmacéutico y cosmético, que es valoradaen función de estos ensayos, según los cuales uno de los caolines resulta apto para el uso y elotro se encuentra en el límite o no es apto, dependiendo del límite de metales pesadosconsiderado


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